甘露醇
Ganluchun
Mannito l
C
6H
14O
6 182.17
本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C
6H
14O
6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
熔点本品的熔点(附录34页)为166~170℃。
【鉴别】(1)取本品约0.5g,置试管中,加乙酰氯3ml,缓缓滴加吡啶0.5ml,随滴随振摇,俟反应完毕,注意将溶液移至另一试管中,用冰冷却,将析出的结晶滤过,用乙醚10ml洗涤后,移置试管中,加乙醚15ml,置温水浴中加热使溶解,趁热倾取乙醚液,挥散乙醚,得白色结晶(必要时再重结晶1次),干燥后,依法测定(附录34页),熔点为120~125℃。
(2)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】酸度取本品5.0g,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02 mol/L)0.30ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色取本品1.5g加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与l号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓。
氯化物取本品1.0g,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照被比较,不得更浓(0.003%)。
硫酸盐取本品2.0g,依法检查(附录52页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
草酸盐取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。
重金属取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录54页,第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录54页,第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,照山梨醇项下的方法(18页)测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C
6H
14O
6。
【作用与用途】脱水药。用于脑水肿、脑炎的辅助治疗。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】甘露醇注射液
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