甘露醇注射液
Ganluchun Zhusheye
Mannito l Injection
本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C
6H
14O
6)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品2.5ml,置水浴上蒸干,在105℃干燥后,照甘露醇项下的鉴别(1)项(34页)试验,熔点为120~125℃。
(2)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(2)项(34页)试验,显相同的反应。
【检查】pH值应为4.5~6.5(附录40页)。
不溶性微粒取装量为100ml或100 ml以上的本品1瓶,依法检查(附录61页),应符合规定。
热原取本品,依法检查(附录72页),剂量按家兔每1kg体重注射10ml,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于甘露醇2.0g),照山梨醇注射液项下的方法(20页)测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的甘露醇(C
6H
14O
6)。
【作用与用途】同甘露醇。
【用法与用量】静脉注射一次量马、牛1000~2000ml羊、猪100~250ml
【规格】(1)100ml:20g(2)250ml:50g(3)500ml:100g【贮藏】遮光,密闭保存。
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