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双羟萘酸噻嘧啶

Shuangqiangnaisuan Saimiding

Pyrantel Pamoate

C11H14N2S·C23Hl606594.68

本品为(E)-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基)乙烯基]-1,4,5,6-四氢嘧啶,4,4’-亚甲基-双(3-羟基

2-萘酸)盐。按干燥品计算,含C11H14N2S·C23Hl606应为97.0%~103.0%。

【性状】本品为淡黄色粉末;无臭,无味,

本品在二甲基甲酰胺中略溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。

吸收系数避光操作。取本品约20mg,精密称定,加二氧六环-0.1%浓氨溶液(1:1)8ml使溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至100ml,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,用盐酸溶液(9→1000)稀释至50ml,照分光光度法(附录17页),在31lnm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%)为302~324。

【鉴别】(1)取本品约10mg,加二氧六环-0.1%浓氨溶液(1:1)5 ml溶解后,加稀盐酸2ml,即生成黄色沉淀。

(2)取本品约20mg,加硫酸1ml,振摇,溶液即显红色。

(3)在含量测定项下所得的色谱图中,供试品溶液所得的噻嘧啶和双羟萘酸峰应与对照品溶液所得的峰一致。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】含氯化合物取本品25mg,照氧瓶燃烧法(附录43页)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液10ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,照氯化物检查法(附录5l页)检查,与标准氯化钠溶液3.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.14%)。

双羟萘酸照含量测定项下的色谱条件进行测定。精密称取经60℃减压干燥3小时的双羟萘酸适量,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含52μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,与含量测定项下记录的色谱图用外标法,按干燥品计算,含双羟萘酸应为63.4%~67.3%。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定(用棕色玻璃容器,避光、立即测定)。

色谱条件与系统适用性试验用硅胶为填充剂;乙腈-水-乙酸-二乙胺(94:2.5:2.5:1)为流动相;流速为每分钟1ml;检测波长为288nm。理论板数按噻嘧啶峰计算应不低于8000,噻嘧啶峰与双羟萘酸峰之间的分度应不小于10。

测定法取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取经105℃干燥至恒重的双羟萘酸噻嘧啶对照品,同法测定。按外标法,以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗蠕虫药。用于治疗家畜胃肠道线虫病。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重马7.5~15mg犬、猫5~10mg

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】双羟萘酸噻嘧啶片

关键字:嘧啶
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