【药品名称】益多酯片
拼音名YiduozhiPian
英文名:ETOFYLLINECLOFIBRATETABLETS
来源(分子式)与标准本品含益多酯(C19H21ClN4O5)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片
【检查】 乙羟茶碱取本品的细粉适量,加氯仿制成每1ml中含益多酯30mg的溶液,作为供试品溶液;另取乙羟茶碱对照品,加氯仿制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照益多酯项下的方法。自“照薄层色谱法(附录ⅤB)试验”起,依法检查,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于益多酯10mg),照益多项下的鉴别反应(2)项试验,应显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光法度(附录ⅣA)测定,在230nm与274nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于益多酯20mg),置100ml量瓶中,加甲醇-氯仿(9:1)适量,充分振摇,使益多酯溶解,加甲醇-氯仿(9:1)至刻度。摇匀,精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇-氯仿(9:1)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在274nm的波长处测定吸收度,按C19H21ClN4O5的吸收数(E1cml%)为218计算,即得。
【类别】同益多酯
【剂量】同益多酯
【注意】同益多酯
【规格】0.25g
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