【药品名称】磷酸咯萘啶片
拼音名LinsuanLuonaidingPian
英文名:MALARIDINEpHOSpHATETABLETS
来源(分子式)与标准本品含咯萘啶(C29H32ClN502)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为薄膜肠溶衣片,除去肠溶衣后显黄色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别试验,显相同的结果。
【含量测定】 对照品溶液的制备
精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸咯萘啶对照品10mg,置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去肠溶衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸咯萘啶10mg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使磷酸咯萘啶溶解并稀释至刻度,摇匀,快速滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml棕色量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在260nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与0.569相乘,即得供试量中含有C29H32ClN502的重量。
【类别】同磷酸咯萘啶。
【剂量】同磷酸咯萘啶。
【规格】0.1g(按咯萘啶计)
【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:磷酸