氟苯尼考子宫注入剂
Fubennikao Zigongzhuruji
Florfenicol Intrauterine Infusion
本品为氟苯尼考与适宜溶剂制成的灭菌溶液。含氟苯尼考(C12H14Cl2FNO4S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色至淡黄色液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 颜色 取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
无菌 取本品,转移至200ml灭菌丙二醇中,混匀,经薄膜过滤法处理,分别以1%聚山梨酯80的0.1%无菌蛋白胨水溶液和0.9%氯化钠溶液为冲洗液,依法检查(通则1101),应符合规定。
其他 应符合子宫注入剂项下有关的各项规定(通则0115)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加流动相定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液,照氟苯尼考项下的方法测定。另取本品,同时测定其相对密度,将供试品量换算成毫升数,计算,即得。
【类别】 同氟苯尼考。
【规格】 25ml:2g
【贮藏】 密闭保存。