氟尼辛葡甲胺颗粒

氟尼辛葡甲胺颗粒

Funixin Pujia'an keli

Flunixin Meglumine Granules

本品含氟尼辛（C₁₄H₁₁F₃N₂O₂）应为标示量的90.0％~110.0％。

【性状】 本品为类白色或淡黄色颗粒。

【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】 溶出度  取本品适量（约相当于葡尼辛12.5mg），照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法*作，经30分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取氟尼辛葡甲胺对照品，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶液使溶解并定量稀释制成每1ml含23.6μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在252nm的波长处测定吸光度，计算溶出量。每1μg氟尼辛葡甲胺相当于0.6028μg氟尼辛。限度为标示量的75%，应符合规定。

干燥失重  取本品，60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。

其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0110）。

【含量测定】 精密称取本品适量（约相当于氟尼辛50mg），置50ml量瓶中，加甲醇-水（7：3）适量，振摇使溶解，用甲醇-水（7：3）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇-水（7：3）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照氟尼辛葡甲胺注射液项下方法测定，计算，即得。每1μg氟尼辛葡甲胺相当于0.6028μg氟尼辛。

【类别】 同氟尼辛葡甲胺。

【规格】 按C₁₄H₁₁F₃N₂O₂计 5%

【贮藏】 遮光、密封保存。