阿莫西林可溶性粉
Amoxiin Kerongxingfen
Amoxicillin Soluble Powder
本品为阿莫西林与适宜辅料配制而成。含阿莫西林(按 C16H19N305S 计)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保 留时间一致。
【检查】 有关物质 临用现配。取本品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释成每1ml中约含2.0mg的溶液,作为供试品溶液,照阿莫西林项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按主成分外标法以峰面积计算,单个杂质不得过1.0%,杂质总量不得过5.0%,小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
溶解性 取本品50mg,加水100ml,搅拌,应溶解。
水分 取本品,照水分测定法(附录0832第一法A)测定,含水分不得过5.0%(30%规格不得过5.5%)。
其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录0113)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加流动相使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照阿莫西林项下的方法测定,即得。
【类别】同阿莫西林。
【规格】(1)5% (2)10% (3)30%
【贮藏】遮光,密封保存。