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维生素B2

Weishengsu B2

Vitamin B2

维生素B2.png

C₁₇H₂₀N₄O₆  376.37

本品为78-二甲基-10-2S3S4R-2345-四羟基戊基-310-二氢苯并蝶啶-24-二酮。按干燥品计算,含C₁₇H₂₀N₄O₆应为97.0%~103.0%

性状】本品为橙黄色结晶性粉末;微臭;溶液易变质,在碱性溶液中或遇光变质更快。

本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中溶解。

比旋度 避光*作。取本品,精密称定,加无碳酸盐的0.05mo/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在30分钟内,依法测定通则0621,比旋度为-115°-135°。

鉴别1取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光;分成两份:一份中加无机酸或碱溶液,荧光即消失;另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许,摇匀后,黄色即消褪,荧光亦消失。

(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法通则0401测定,在267nm375nm444nm的波长处有最大吸收。375nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.31~0.33444nm波长处的吸光度与

267nm波长处的吸光度的比值应为0.36~0.39

3本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

检查酸碱度 取本品0.50g加水25ml煮沸2分钟放冷滤过;取滤液10ml加酚酞指示液0.05ml与氢氧化钠滴定液0.01mol/L 0.4ml显橙色再加盐酸滴定液0.01mol/L0.5ml显黄色再加甲基红溶液取甲基红50mg0.1mol/L氢氧化钠溶液1.86ml与乙醇50ml的混合液溶解,用水稀释至100ml,即得0.15ml,显橙色。

感光黄素 取本品25mg,加无醇三氯甲烷10ml,振摇5分钟,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401),440nm的波长处测定吸光度不得过0.016

有关物质 避光*作。取本品约15mg,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml与水75ml,加热溶解后,用水适量稀释,放冷,再用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.51.0%,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积2.0%。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计。

干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%通则0831

炽灼残渣 不得过0.2%通则0841

含量测定避光*作。照高效液相色谱法通则0512测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L庚烷磺酸钠的0.5%冰醋酸溶液-乙腈-甲醇85:10:5为流动相;检测波长为444nm。取维生素B₂15mg500ml量瓶中,加冰醋酸5ml与水200ml,置水浴上加热,并时时振摇使溶解,加水适量稀释,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,系统适用性溶液色谱图中理论板数按维生素 B₂峰计算不低于2000

测定法 取本品约15mg,精密称定,置500ml量瓶中,加冰醋酸5ml与水200ml,置水浴上加热,并时时振摇使溶解,用水适量稀释,放冷,再用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取维生素 B₂对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别】水溶性维生素。

贮藏】遮光,密封保存。

制剂1维生素B₂2维生素 B₂注射液

 


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