维生素B6

维生素B₆

Weishengsu B₆

Vitamin B₆

C₈H₁₁NO₃·HCl  205.64

本品为6-甲基-5羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。按干燥品计算C₈H₁₁NO₃·HCl应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭；遇光渐变质。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

【鉴别】(1)取本品约10mg,加水100ml溶解后,取1ml 2份,分别置甲、乙两支试管中,各加20%醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混匀，各迅速加氯亚氨基-2，6-二氯醌试液1ml；甲管中显蓝色，几分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显蓝色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

(4)本品的水溶液显氯化物鉴别 (1)的反应 (通则0301)。

【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定 (通则0631),pH值应为2.4~3.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902)比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较，不得更深。

有关物质 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

重金属 取本品2.0g，加水20ml溶解后，加氨试液至遇石蕊试纸显中性反应，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.04%戊烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(85：15)为流动相；检测波长为291nm。取维生素B₆适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，系统适用性溶液色谱图中理论板数按维生素 B₆峰计算不低于4000。

测定法 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含

0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维生素 B₆对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】水溶性维生素。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)维生素B₆片 (2)维生素B₆注射液