盐酸左旋咪唑注射液

盐酸左旋咪唑注射液

YansuanZuoxuanmizuoZhusheye

LevamisoleHydrochlorideInjection

本品为盐酸左旋咪唑的灭菌水溶液。含盐酸左旋咪唑（C₁₁H₁₂N₂S·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】  本品为无色的澄明液体。

【鉴别】  (1)取本品适量，照盐酸左旋咪唑项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】  pH值  应为3.0～4.5（通则0631）。

旋光度  取本品，用2dm测定管依法测定（通则0621），旋光度应不低于-11°。

2,3-二氢-6-苯基咪唑并［2,1−b］噻唑盐酸盐  取本品，作为供试品溶液；另取2,3-二氢-6-苯基咪唑并［2,1−b］噻唑盐酸盐对照品，用水制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用甲苯-甲醇-冰醋酸（45:8:4）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】  精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸左旋咪唑50μg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；另取盐酸左旋咪唑对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照品溶液。照盐酸左旋咪唑片剂项下的方法测定，即得。

【类别】  同盐酸左旋咪唑。

【规格】  （1）2ml：0.1g （2）5ml：0.25g （3）10ml：0.5g

【贮藏】  遮光，密闭保存。