氧阿苯达唑片
YangAbendazuoPian
AlbendazoleOxideTablets
本品含氧阿苯达唑（C12H15N3O3S）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于氧阿苯达唑0.2g），加乙醇30ml，置水浴上加热至微沸，搅拌使氧阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氧阿苯达唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法*作，经30分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取氧阿苯达唑对照品适量，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml约含氧阿苯达唑50μg（50mg规格）或100μg（0.1g规格）的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液-冰醋酸-水（16:2:1:81）为流动相；检测波长为289nm。理论板数按氧阿苯达唑峰计算不低于3000。
测定法取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氧阿苯达唑10mg），置50ml量瓶中，加冰醋酸5ml，振摇使氧阿苯达唑溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取氧阿苯达唑对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加冰醋酸5ml，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同氧阿苯达唑。
【规格】 （1）50mg （2）0.1g
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