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蛇胆川贝散
Shedan Chuanbei San

【处方】 蛇胆汁 100g 川贝母 600g
【制法】 以上二味,川贝母粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过筛,即得。
【性状】 本品为浅黄色至浅棕黄色的粉末;味甘、微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或 贝壳形,直径40~64μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。
(2)取本品3g,加三氯甲烷-乙醇(7:3)的混合液20ml,摇匀,温浸20分钟,时时振摇,滤过,药渣备用;滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-甲醇-冰醋酸-水(8:4:3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,加三氯甲烷30ml、浓氨试液5ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节至pH3.0)(70:30)为流动相;检测波长为200nm。理论板数按牛磺胆酸钠峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取牛磺胆酸钠对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙腈-0.4%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(30:70)的混合溶液25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟5000转)10分钟,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含蛇胆汁以牛磺胆酸钠(C26H44NNaO7S)计,不得少于1.2mg。
【功能与主治】 清肺,止咳,除痰。用于肺热咳嗽,痰多。
【用法与用量】 口服。一次0.3~0.6g,一日2~3次。
【规格】 每瓶装(1)0.3g (2)0.6g
【贮藏】 密封。
关键字:蛇胆 川贝
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