您现在位置:兽药智库> 人药标准> 中国药典2015年版> 浏览文章
锝[99mTc]喷替酸盐注射液
De[99mTc] Pentisuanyan Zhusheye
Technetium[99mTc] Pentetate Injection

本品为锝[99mTc]标记的喷替酸的无菌溶液。含锝[99mTc]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
【制法】临用前,在无菌操作条件下,依高锝[99mTc] 酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则 1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则 1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。
(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,系统一Rf值为0.9~1.0处和系统二Rf值为0.0~0.1处有放射性主峰。
【检查】pH值 应为4.0~7.5(通则 1401)。
细菌内毒素 取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则 1143),本品每1ml含内毒素的量应小于150EU。
无菌 取本品,依法检查(通则 1101),应符合规定。
【放射化学纯度】取本品适量(约20 000计数/分钟),以硅胶板为固定相,照放射化学纯度测定法三法(通则 1401)试验。
展开系统一 以生理盐水为展开剂,锝[99mTc]喷替酸盐的值为0.9~1.0,胶体锝[99mTc]的Rf值为0。
展开系统二 以丙酮为展开剂,锝[99mTc]喷替酸盐的Rf值为0.0~0.1,高锝[99mTc]酸盐的Rf值约为0.9~1.0。锝[99mTc]喷替酸盐的放射化学纯度应不低于95%。
【放射性活度】取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则 1401)测定,本品放射性活度应符合规定。
【类别】放射性诊断用药。
关键字:99 mtc
网友留言
相关文章
  • 19099-93-5 /化学物质数据库(3)
  • 6131-99-3 /化学物质数据库(2)
  • 葛根素 /处方工艺(3)
  • 成方制剂中《中国药典》(1995版)一部收载的主要药材及炮制.../藏药标准(16)
  • 碘醚柳胺;碘柳醚;MK990;N-(3′-氯-4′-对氯苯氧.../化学品物性数据库(18)
  • 高锝酸钠注射液/药品说明书(17)
  • 锝亚甲基二膦酸盐注射液/药品说明书(25)
  • 锝植酸盐注射液/药品说明书(19)
  • 锝依替菲宁注射液/药品说明书(18)
  • 锝依莎美肟注射液/药品说明书(22)
  • 锝亚甲基二膦酸盐注射液/药品说明书(18)
  • 锝司它比注射液/药品说明书(22)
  • 锝双半胱氨酸注射液/药品说明书(23)
  • 锝巯替肽注射液/药品说明书(18)
  • 锝聚合白蛋白注射液/药品说明书(21)
  • 锝焦磷酸盐注射液/药品说明书(14)
  • 锝二巯丁二酸注射液/药品说明书(17)
  • 锝比西酯注射液/药品说明书(18)
  • 锝 喷替酸盐注射液/药品说明书(58)
  • 锝聚合白蛋白注射液/中国药典2015年版(42)
  • 锝焦磷酸盐注射液/中国药典2015年版(75)
  • 锝植酸盐注射液/中国药典2015年版(46)
  • 锝依替菲宁注射液/中国药典2015年版(46)
  • 锝亚甲基二膦酸盐注射液/中国药典2015年版(47)
  • 锝甲氧异腈注射液/中国药典2015年版(45)
  • 锝双半胱氨酸注射液/中国药典2015年版(44)
  • 锝双半胱乙酯注射液/中国药典2015年版(43)
  • 高锝酸钠注射液/中国药典2015年版(42)
  • 9502 锝放射性药品质量控制指导原则/中国药典2015年版(91)
  • 9901 国家药品标准物质制备指导原则/中国药典2015年版(78)
  • 政协十二届全国委员会第三次会议第0993号(农业水利类099.../人大政协(29)
  • 中华人民共和国农业部公告 第1994号/政府公告(15)
  • 中华人民共和国农业部公告 第1996号/政府公告(16)
  • 中华人民共和国农业部公告第2399号/政府公告(12)
  • 仔猪大肠埃希氏菌病K88、K99双价基因工程灭活疫苗/兽药手册(27)
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)/政策法规(99)
  • 锝[99mTc]焦磷酸盐注射液/历史药品质量标准(12)
  • 锝[99mTc]植酸盐注射液/历史药品质量标准(5)