无水乳糖

【类型】 药用辅料
【英文名】 Anhydrous Lacto se
【用途】填充剂
【理化性质】分子中无结合水，流动性好，用于直接压片。
【用法及用量】用于直接压片的填充剂。直接压片所压制的片剂，如需粉碎返工重压，并不影响其可压性，其他类型乳糖片经磨碎后即失去可压性。本品亦可用于压制咀嚼片，以增加粉末的流动性和片剂的稳定性。
【配伍禁忌】无水乳糖的含水量较通常用于压片的α-乳糖为少，这似乎更有利于作为对水敏感的药物的填充剂。但实际上无水乳糖与含水乳糖表面吸附的水分大致是相同的（约O.5％），而含水乳糖中的结合水对配伍的药物并无明显影响，故两者对药物稳定性的影响并无多大差别，并且有同样良好的药物溶出率。
【可能出现的问题及解决办法】1、无水乳糖含有较多量的细粉（其中能通过200目筛网的细粉约15％～30％），如处方中用量较多时，宜酌加适量的助流剂，如Cab-o-sil或Syloid等以增加其流动性。2、在相对湿度较高的环境下，无水乳糖能吸湿形成含水乳糖，这样将使压制的片剂体积增大，在温度45℃、相对湿度70％的条件下，纯无水乳糖片的体积可增大15％。