【类型】 药用辅料 【英文名】 Polyethyleneglycol(PEG,Polyoxyethylene Glycols,Carbowax.Macrogols) 【通用名】 聚氧乙烯二醇
400 【分子式和分子量】通式为H(OCH2CH2)nOH,n≥4 【来源及制法】聚乙二醇为环氧乙烷与水在触媒和加压下缩合而成的聚合物,其通式为H(OCH2CH2)nOH,n≥4。 【用途】注射剂溶剂。 【理化性质】中等粘度无色带有微臭的液体,平均分子量380~420,相对密度(20℃)1.125,粘度(98.4℃)7.3mPa·s,冰点范围4~8℃,吸湿性比较(甘油=10)55,较甘油更不易挥发,化学性质稳定,不易水解破坏,有强强亲水性,室温时能以任何比例与水混合成澄明溶液,常与其他溶剂如乙醇或丙二醇合用,不溶于乙醚。 【用法及用量】液状PEG类,对人的毒性较低,注射给药的毒性较口服为大,尤其是高浓度和静脉注射时。 【配伍禁忌】PEG对某些药物有较好的稳定作用。如戊巴比妥钠用PEG 400作溶剂,浓度40%和pHl0时,在无菌操作条件下制得稳定产品,添加乙醇10%可经受热压灭菌而不致变色。浓度60%添加10%乙醇在pH8时,也可耐受热压灭菌,制得稳定的产品。PEG 400对巴比妥钠、戊巴比妥钠、苯巴比妥钠、烯丙异丙巴比妥钠、异戊巴比妥钠等溶液具有与丙二醇、乙醇同洋的稳定效能。其使用浓度为稳定作用的影响因索,浓度增加,稳定性也增加。用不同浓度PEG 200--400作注射剂溶剂的药物有:强心苷药物如洋地黄毒苷、羟基洋地黄毒苷、洋 【可能出现的问题及解决办法】添加0.9%的氯化钠于40%以下的PEG400或40%以下的PEG 600水溶液中,可完全防止兔和人红细胞的溶血。 【安全性】小鼠皮下注射10ml PEG 400(人用剂量的10倍)未见有持久的损害,其结果与丙二醇相似。小鼠腹腔注射PEG400的LD50为4.2g/kg,大鼠口服LD50为49.05g/kg,皮下注射的LD50为10ml/kg。兔和人的红细胞在所有浓度的PEG 200和PEG 300溶液中,均发生全溶血。10%~40%的PEG 400或PEG 600溶液红细胞可免受损害,但大于40%的PEG 400或PEG 600溶液,红细胞均受损害。液体PEG穿透兔和人红细胞产生溶血作用的能力为:PEG 200>PEG 30
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