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0209

可可脂

CoCoa Butter

【别名】可可豆油;Theobroma Oil.

【来源与制法】本品是从梧桐科(Slerculiaceuce)植物可可树(Theobromacocao)未炒熟的种子用挥发性溶剂提取而制得的一种固体脂肪,也可将可可豆种子磨细,用垂直的高水压机压榨出的种子油,产量约为40%。本品主要含有硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月挂酸的甘油脂,可可碱可高达2%。

【性状】本品为白色或淡黄白色,微具脆性的固体,臭佳适,味平淡(溶剂提取品),或具可可一样的香味(压榨品)。热至25℃即可变软,在100℃和25℃时相对密度分别为0.858和0.864。熔程31~34℃;碘值35~40;皂化值188~195,在40℃时折光率为1.454~1.458。本品微溶于乙酸,可溶于沸无水己醇,易溶于乙醚、氯仿和石油醚。

【质量标准】BP,1988USP·NF,1990

酸值≤4/

碘值35~4035~43

熔程31~40℃/

折光率[n]D401.456~1.4581.454~1.458

皂化值188~196188~1 95

比重[d]25100/0.585~0.864

重金属≤/0.001%

蜡硬脂和牛脂/ 应符合规定

脂肪酸固化温度/45~50℃

游离脂肪酸/应符合规定

【作用与用途】由于本品熔点低,又具有在刚低于熔点就变成固体的优点,是栓剂有价值的基质。此外,本品还是发炎皮肤极好的润滑剂和透皮促进剂;也是软膏和霜剂的优良基质。用本品制造的护肤霜,有皮肤食物(Skinfoods)之美称。气温较高时,可加入白蜂蜡,以提高其熔点。

【应用实例】1.痔疮栓次没食子酸铋2.0g,肾上腺素0.004g,茹茄流浸膏0.3g,可可脂适量,常法制成肛门栓剂10粒即得。

2.氯茶碱栓氨茶碱5g,可可脂适量,常法制成肛门栓10颗即得。

3.VD3胶囊含有活性的V D3衍生物的软胶囊,对光不稳定。为避光,常于胶囊壳中添加1种色素。方法为:将α-羟维生素D3(1α-羟基胆钙化甾醇)溶解于可可豆脂中使之成为7mg/ml的溶液,该溶液大约0.14ml,用含有0.45%的5,4,7-三羟基黄酮和99.55%囊皮制成软囊(囊皮组成为明胶等100份,甘油20份,对羟基苯甲酸乙酯0.2份,对羟基苯甲酸丙酯0.2份及水80份)。如此的胶布中lα-羟胆钙化甾酵遇光稳定。

4.头发强状油磺化蓖麻油66g,硫磺5.5g,阿斯匹林0.8g,白明胶0.1g,杏仁油3g,蓖麻油1.5g,可可豆脂6g,羊毛脂3g,橄榄油6g,石灰乳1.5g,玫瑰水1.5g,将以上原辅料混合均匀即得。

5.复方阿斯匹林栓阿斯匹林3g,水合氯醛1.2g,可可豆脂5.63g,羊毛脂1g,共制成栓剂15粒,本品用羊毛脂和可可豆脂作基质,具有释药快的特点。用于小儿感冒、肺炎引起的发烧,具有较好的疗效。

【配伍变化】本品遇水合氯醛、樟脑、薄荷脑、麝香草酚、水杨酸苯酯会使本品软化。遇碱会分解。

【安全性】本品无毒、安全,对皮肤、粘膜无刺激性。

【贮运事项】置于密闭、避光容器中,贮存于阴凉、干燥处。注意室内温度不得超过25℃。
【相关品种】香果脂、乌桕脂。见各该条项下。
0209-1柯克姆脂(山竹果油Kokum Butler,Mangosteen Oil,Goa Butter)本品是由山竹果树(Garcinia indiea Guttiferae)的种子经压榨、精制而得。为白色或浅灰白色的油脂,几乎无臭,无味。熔程39~42℃。在药剂中主要用作栓剂基质,也可用作油膏、乳膏的基质。
【注释】1.应用时加热温度不宜过高,以防其熔点降至23℃以下,延长凝固时问,可可脂为同质多晶物,有α、β、γ三种晶型,αγ两型不稳定,熔点分别为18℃和221℃,β型最稳定,熔点为34℃,三者可因温度不同而转型,但最后转变为β型。当温度过高时,最稳定的β型晶体被破坏。在迅速冷却时转成大量较不稳定的γα晶体和β初晶的混合物,使熔点下降,造成凝固温度下降.凝固时间延长,为制备带来麻烦,一般要在室温放置两周方可逐渐改变。

2.当本品与药物水溶液配伍时,可在本品中加入2%的胆甾醇或5~10%羊毛脂,这样,可制成水/油型乳化基质,此法可乳化10~20%的水溶液;本品中加入亲水性乳化剂,如卵磷酯、月桂醇硫酸钠、硬脂酸钠、吐温类、泊洛沙姆类等可制成油/水型乳化基质,能乳化大约25%的水溶液。乳化基质中药物释放更快。

3.有些药物如樟脑、薄荷脑、冰片、水合氯醛、酚等能使本品熔点降低,可加入适量的蜂蜡、鲸蜡等以提高其熔点。蜂蜡等的用量一般在3~6%。
4.我国很少生产本品,多用乌柏脂、香果脂等代替。

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