Rusuan Huanbingshaxing Kerongxingfen
Ciprofloxacin Lactate Soluble Powder
本品为乳酸环丙沙星与葡萄糖配制而成。含乳酸环丙沙星( C17H18FN3O3·
C3H6O3 )应为标示量的90.0~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为类白色粉末。
【鉴别】
【检查】溶解性
め取本品1.0g,加水50ml,搅拌,应全部溶解。
酸度
ち取本品适量,加水制成每1ml中含乳酸环丙沙星25mg的溶液,依法测定(附录29页),pH值应为3.5~5.0。
干燥失重
┃取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录36页)。
装量
ピ按最低装量检查法(附录8页)检查,应符合规定。
有关物质
∮照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验
┹用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L柠檬酸溶液-乙腈(90∶20)为流动相,检测波长为277nm,理论板数按乳酸环丙沙星峰计算应不低于2500。
测定法
ㄎ取本品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中约含1mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。计算各杂质峰面积的和,不得大于总面积的1.0%。
【含量测定】精密称取本品适量(约相当于乳酸环丙沙星50mg),置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录16页),在277nm波长处测定吸收度;另取在105℃干燥至恒重的乳酸环丙沙星对照品约50mg,精密称定,照上法同样操作;计算,即得。
【作用与用途】同乳酸环丙沙星。
【用法与用量】混饮 每1L水0.85~1.35g 一日2次
【注意事项】
【规格】50g∶乳酸环丙沙星1g
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【制剂】
农业部部颁《兽药质量标准》第二册(1999年)
关键字:乳酸 环丙沙星