博落回提取物

博落回提取物

Boluohui Tiquwu

MACLEAYA CORDATA EXTRACT

本品为罂粟科植物博落回Macleaya cordata （Willd） R. Br.的果实经加工制成的提取物。

【制法】取博落回果实，加0.5%硫酸溶液70°C渗漉提取，提取液加碱调节pH值至8-9,静置，滤过，沉淀物干燥，得粗提物。粗提物粉碎，加90%乙醇回流提取，滤过，滤液用硫酸调节pH值至 2-3,静置，滤过，沉淀减压干燥，粉碎，过筛，混匀，即得。

【性状】本品为橘黄色的粉末；有刺激性，味苦。

【鉴别】（1）取本品约1mg，加变色酸约1mg，加硫酸5-10滴，在50-60°C的水浴中加热数分钟，即显紫色。

（2）在【含量测定】项下记录的色谱图中，供试品溶液血根碱和白屈菜红碱2个峰的保留时间应与相应对照品峰的保留时间相同。

【检查】水分  照水分测定法（附录57页第一法）测定，不得过5.0%。

酸度  取本品0.2g，加水50ml使溶解，照pH值测定法（附录46页）测定，pH值应为2.0-2.5。炽灼残渣不得过1.0% （附录58页）。

有关物质  取本品，照【含量测定】项下的方法测定，按峰面积归一化法计算，除血根碱和白屈菜红碱之外的其他成分峰面积之和不得过10%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，照重金属检查法（附录54页第二法）检查，含重金属不得过百万分之二十。

【特征图谱】照高效液相色谱法（附录34页）测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250mm×4.6mm，5μm）；以乙 腈为流动相A，以0.2%三乙胺溶液（磷酸调节pH值至2. 5）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温

为35 °C；流速为每分钟0.8ml；检测波长为270nm。理论板数按血根碱峰计算应不低于5 000。

时间（分钟）	流动相A （%）	流动相B （%）
0	25	75
14	25	75
27	60	40
29	25	75
35	25	75

参照物溶液的制备  取血根碱对照品、白屈菜红碱对照品适量，精密称定，分别加甲醇-1.0%盐 酸溶液（50:50）溶解，制成每1ml含血根碱0.1mg，白屈菜红碱0.05mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取本品约25mg,精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇-1.0%盐酸溶液 （50:50） 80ml，超声处理30分钟，取出，放冷，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，记录色谱图，即得。

供试品特征图谱中应有4个特征峰，其中血根碱和白屈菜红碱2个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同，与血根碱参照物峰相应的峰为S峰，计算特征峰1、特征峰2的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内，规定值为0.81 （峰1）、0.96 （峰2）。

对照特征图谱

峰3 （S）:血根碱；峰4:白屈菜红碱。

积分参数  峰宽为0.1；最小峰高为0。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录34页）测定。

色谱条件与系统适用性试验  同【特征图谱】项下。

对照品溶液的制备  同【特征图谱】项下参照物溶液的制备。

供试品溶液的制备  同【特征图谱】项下供试品溶液的制备。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含血根碱（C₂₁H₁₄N0₄⁺）和白屈菜红碱（C₂₁H₁₈N0₄⁺）的总量不得少于60.0%，其中血根碱（C₂₁H₁₄N0₄⁺）不得少于40.0%。

【功能】抗菌消炎，开胃，促生长。

【主治】用于促进猪、鸡生长。

【贮藏】密封，避光。

【生产企业】

附加说明：

1.本产品由湖南美可达生物资源有限公司申请注册。

2.本产品于2011年6月8日由农业部第1597号公告批准为二类新兽药。证书号：（2011）新兽药 证字33号。