关于2010年版《中国兽药典》二部（药学部分）部分增加和修订品种公示

0人阅读 0人评论收藏 2014/9/21 12:59:01 作者: 政府来源: 网络

现将2010年版《中国兽药典》二部（药学部分）部分制剂品种的药学检验方法增加和修订的内容进行公示，修订和新增内容见附件。公示期为1个月。请相关单位认真审阅，若对修订和新增内容有异议，请附相关说明及试验数据，来电来函皆可。公示期满未回复意见者视为同意。

序号	名称	增加和修订内容	起草单位/人员	复核单位/人员	类别
1	七清败毒颗粒	修订【制法】及【性状】。	辽宁所，四川所	山西所	修订品种
2	大黄碳酸氢钠片	删除大黄的理化鉴别（1）及碳酸氢钠的鉴别（2）；增加了大黄的薄层鉴别。	吉林所	上海所	修订品种
3	无失散	增加大黄的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	吉林所	上海所	修订品种
4	五苓散	增加肉桂、白术的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	四川所	安徽所	修订品种
5	五虎追风散	增加天麻的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。并且仅采用对照品作对照的方法。	四川所	安徽所	修订品种
6	五味石榴皮散	删除【鉴别】（2），【鉴别】（3）改为【鉴别】（2）。	四川所	安徽所	修订品种
7	止咳散	增加麻黄薄层鉴别鉴别，列为【鉴别】（2）。	四川所	安徽所	修订品种
8	风湿活血散	增加桂枝、当归、红花的薄层鉴别，列为【鉴别】（4）、（5）、（6）；调整【鉴别】（2）、（3）样品取样量。	四川所	重庆所	修订品种
9	乌梅散	增加黄连薄层鉴别,列为【鉴别】（3）。	四川所	重庆所	修订品种
10	六味地黄散	调整【处方】中熟地黄、山茱萸（制）、山药的量；增加牡丹皮的薄层鉴别鉴别，列为【鉴别】（4）；增加山茱萸含量测定（不采纳牡丹皮的含量测定）。	四川所	重庆所	修订品种
11	双黄连口服液	修订全文。	贵州所	云南所	修订品种
12	甘草流浸膏	修订全文。	贵州所	云南所	修订品种
13	甘草浸膏	修订全文。	贵州所	云南所	修订品种
14	甘草颗粒	将前言及【制法】项下的流浸膏修订为浸膏；【含量测定】方法修订为液相方法；限度增加“本品按干燥品计算”，指标暂没有修订，待公示后确定）。	贵州所	云南所	修订品种
15	龙胆泻肝散	删去【鉴别】（2），即龙胆的薄层鉴别，修改为当归的薄层鉴别；增加黄芩的薄层鉴别，列为【鉴别】（3）。	贵州所	云南所	修订品种
16	龙胆酊	增加龙胆的薄层鉴别。	贵州所	云南所	修订品种
17	龙胆碳酸氢钠片	在【处方】前增加了一项描述“本品含碳酸氢钠（NaHCO3）应为标示量的90.0%～110.0%。”；删去了原标准中【鉴别】（2），即碳酸氢钠的理化鉴别反应；原鉴别（1）保留，但删去“（1）”。	贵州所	云南所	修订品种
18	四君子散	修订了白术薄层鉴别的方法，即【鉴别】（2）中由原来三种展开剂修订为两种展开剂。	贵州所	宁夏所	修订品种
19	四味穿心莲散	增加【鉴别】（2），为穿心莲薄层鉴别。	贵州所	宁夏所	修订品种
20	四逆汤	修订全文。	贵州所	宁夏所	修订品种
21	四黄止痢颗粒	对黄连的薄层鉴别方法〔【鉴别】（1）〕中样品及对照药材的取样量、试剂用量、提取时间、展开剂（参照05兽药典黄连药材项下）等进行了修订。	江苏省畜产品质量检验测试中心	山东所	修订品种
22	生肌散	增加血竭的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	江苏省畜产品质量检验测试中心	山东所	修订品种
23	生乳散	采用以当归、川芎对照药材同时作对照的方法，增加【鉴别】（2），为当归、川芎共有的薄层鉴别。	江苏省畜产品质量检验测试中心	山东所	修订品种
24	白术散	增加黄芩的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	江苏省畜产品质量检验测试中心	山东所	修订品种
25	白龙散	增加龙胆、黄连的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	江苏省畜产品质量检验测试中心	湖南所	修订品种
26	白头翁散	修订【鉴别】（2）（即秦皮的薄层鉴别）的取样量、纠正并删除了原标准中“置氨蒸气预饱和的展开缸内”这一错误。	江苏省畜产品质量检验测试中心	湖南所	修订品种
27	白矾散	修订【鉴别】（1），增加浙贝母的显微鉴别特征描述；增加【鉴别】（2）、（3）、（4），分别为黄芩、黄连、大黄的薄层鉴别。	江苏省畜产品质量检验测试中心	湖南所	修订品种
28	半夏散	增加【鉴别】（2），为升麻的薄层鉴别。	江苏省畜产品质量检验测试中心	湖南所	修订品种
29	加味知柏散	删除原标准中【鉴别】（2）；增加金银花、黄柏的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。（其中金银花的薄层鉴别采用的是聚酰胺薄膜法）。	陕西所	浙江所	修订品种
30	加减消黄散	增加大黄、栀子薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	陕西所	浙江所	修订品种
31	当归苁蓉散	增加木香、厚朴薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	陕西所	浙江所	修订品种
32	当归散	增加当归、大黄薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	陕西所	四川所	修订品种
33	曲麦散	增加厚朴、苍术薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	陕西所	四川所	修订品种
34	多味健胃散	增加黄柏薄层鉴别，列为【鉴别】（4）。	辽宁所	吉林所	修订品种
35	壮阳散	增加补骨脂薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	辽宁所	吉林所	修订品种
36	决明散	增加栀子薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	辽宁所	吉林所	修订品种
37	防风散	增加乌药显微鉴别。	辽宁所	黑龙江所	修订品种
38	防腐生肌散	增加血竭薄层鉴别，列为【鉴别】（3）。	辽宁所	黑龙江所	修订品种
39	红花散	增加当归薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	河南所	内蒙古所	修订品种
40	远志酊	修订【性状】，增加了气、味的描述；增加远志薄层鉴别。	河南所	内蒙古所	修订品种
41	远志流浸膏	修订了【性状】项，增加了气、味的描述；增加了远志的薄层鉴别和液相法含量测定。	河南所	内蒙古所	修订品种
42	苍术香连散	修订【鉴别】（2），增加黄连对照药材作对照鉴别黄连。	河南所	甘肃所	修订品种
43	杨树花口服液	修订【检查】项，增加“相对密度”检查。	河南所	甘肃所	修订品种
44	牡蛎散	增加黄芪薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	河南所	甘肃所	修订品种
45	肝蛭散	增加厚朴薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	河南所	甘肃所	修订品种
46	辛夷散	增加黄柏薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	河南所	甘肃所	修订品种
47	补中益气散	增加白术薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	河南所	甘肃所	修订品种
48	补肾壮阳散	增加补骨脂薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	广东所	广西所	修订品种
49	阿胶	增加阿胶薄层鉴别。	广东所	广西所	修订品种
50	陈皮酊	修改【鉴别】（2）项下显色剂浓度，由“喷以三氯化铝试液（1％）”修订为“喷以5％三氯化铝试液”。	广东所	广西所	修订品种
51	鸡球虫散	调整【鉴别】项下样品、对照药材取样量，以及所加试剂量和浓缩体积；修订“【检查】粒度”的限度。	广东所	广西所	修订品种
52	鸡痢灵片	增加以小檗碱对照品为对照的薄层鉴别，列为【鉴别】（3）；修订【鉴别】（2）样品处理方法。	广东所	广西所	修订品种
53	鸡痢灵散	增加以小檗碱对照品为对照的薄层鉴别，列为【鉴别】（3）。	广东所	广西所	修订品种
54	驱虫散	将【处方】中“鹤虱”改为“南鹤虱”；【鉴别】项下删除木香菊糖显微鉴别特征，增加乌梅、柯子的显微鉴别特征。	广东所	广西所	修订品种
55	青黛散	增加儿茶薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	广东所	福建所	修订品种
56	板蓝根片	增加茵陈薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	广东所	福建所	修订品种
57	郁金散	增加以小檗碱对照品作对照的薄层鉴别，列为【鉴别】（2），作为方中黄连、黄柏两药材主要成分鉴别方法。	广东所	福建所	修订品种
58	金花平喘散	【鉴别】（3）项下，增加“预平衡30分钟”；【检查】项下删除水分测定。	广西所	广东所	修订品种
59	金荞麦片	【鉴别】（2）修改点样量，由4μl改为5μl；修改显色剂的浓度，由10%硫酸乙醇溶液，改为20%硫酸乙醇溶液。。	广西所	广东所	修订品种
60	定喘散	增加大黄的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	广西所	海南所	修订品种
61	降脂增蛋散	增加白术薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	广西所	海南所	修订品种
62	参苓白术散	在【鉴别】（1）项下增加莲子、白扁豆的显微鉴别；增加白术的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	广西所	海南所	修订品种
63	荆防败毒散	增加防风薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	广西所	海南所	修订品种
64	荆防解毒散	增加防风、金银花的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	广西所	海南所	修订品种
65	茵陈木通散	增加茵陈、连翘显微鉴别。	河北所	江苏省畜产品质量检验测试中心	修订品种
66	厚朴散	增加厚朴薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	河北所	江苏省畜产品质量检验测试中心	修订品种
67	胃肠活	增加黄芩、大黄薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	河北所	江苏省畜产品质量检验测试中心	修订品种
68	钩吻末	增加以钩吻对照药材为对照的薄层鉴别，列为【鉴别】（3）。	广西所	江苏省畜产品质量检验测试中心	修订品种
69	香薷散	增加黄连、黄芩（采取以黄芩苷对照品作对照的方法）、当归薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）、（4）。	河北所	江苏省畜产品质量检验测试中心	修订品种
70	复方大黄酊	删除【鉴别】（1）；【鉴别】（2）改为【鉴别】（1）；增加大黄薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	河北所	江苏省畜产品质量检验测试中心	修订品种
71	复方龙胆酊（苦味酊）	增加龙胆薄层鉴别。	河北所	江苏省畜产品质量检验测试中心	修订品种
72	复方豆蔻酊	增加桂皮薄层鉴别。	云南所	山西所	修订品种
73	复明蝉蜕散	增加栀子薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	云南所	山西所	修订品种
74	保胎无忧散	增加当归与川芎、白术的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	云南所	山西所	修订品种
75	保健锭	增加大黄薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	云南所	山西所	修订品种
76	独活寄生散	增加当归与川芎、独活的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	云南所	江西所	修订品种
77	姜流浸膏	修订全文。	云南所	江西所	修订品种
78	洗心散	增加黄连、黄芩的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	云南所	江西所	修订品种
79	秦艽散	修订【制法】；增加红花、大黄的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	山西所	陕西所	修订品种
80	泰山盘石散	增加白术薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	山西所	陕西所	修订品种
81	桂心散	增加白术薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	山西所	陕西所	修订品种
82	桃花散	增加大黄薄层鉴别。	山西所	陕西所	修订品种
83	破伤风散	增加大黄薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	山西所	陕西所	修订品种
84	蚌毒灵散	增加黄柏薄层鉴别，列为【鉴别】（3）。	山西所	贵州所	修订品种
85	健鸡散	增加山楂薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	山西所	贵州所	修订品种
86	健胃散	修订【性状】项下的色泽描述；增加山楂的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	北京所	天津所	修订品种
87	健猪散	修订【性状】项下的色泽描述；【鉴别】（1）增加玄明粉显微鉴别；删除【鉴别】（2）；原【鉴别】（3）改为（2）；增加苦参的薄层鉴别，列为【鉴别】（3）。	北京所	天津所	修订品种
88	健脾散	修订【性状】项下的色泽描述；增加厚朴、肉桂的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	北京所	天津所	修订品种
89	益母生化散	修订【性状】项下的色泽描述；增加益母草的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	北京所	天津所	修订品种
90	消疮散	修订【性状】项下的色泽描述；【鉴别】项下，增加白芷、浙贝母的特征；天花粉鉴别删去其石细胞特征，改为淀粉粒特征。	北京所	天津所	修订品种
91	消食平胃散	修订【性状】项下的色泽描述；调整【鉴别】（2）的点样量；修订【鉴别】（3）薄层鉴别方法。	北京所	中监所	修订品种
92	消黄散	修订【性状】项下的色泽描述，（浅黄改为黄色）；【鉴别】（1）项下增加白药子的显微鉴别特征（薄壁细胞中含细小草酸钙方晶、针晶或棒状结晶。）；增加大黄、黄芩的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	北京所	中监所	修订品种
93	通关散	修订【性状】项下的色泽描述（由浅灰黄色改为浅黄色）；增加细辛的薄层鉴别，列为【鉴别】（3）。	北京所	中监所	修订品种
94	通乳散	增加当归的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	中监所	北京所	修订品种
95	通肠芍药散	修订【性状】项下色泽的描述（由灰黄色改为灰黄色至黄棕色）；修订【鉴别】（1），增加玄明粉显微鉴别特征，修订赤芍草酸钙簇晶直径；增加大黄、黄连的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	中监所	北京所	修订品种
96	通肠散	修订【性状】项下色泽的描述（由黄色改为黄色至黄棕色）；【鉴别】（1）项下增加玄明粉的显微鉴别特征（用乙醇装片观察，不规则结晶近无色，边缘不整齐，表面有细长裂隙且现颗粒性。）；（2）项下调整了取样量和取滤液的量（但供试品浓度未改变）。	中监所	北京所	修订品种
97	理中散	修订【性状】项下色泽的描述（由灰黄色改为淡黄色至黄色）；增加白术的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	中监所	北京所	修订品种
98	理肺止咳散	修订【性状】项下色泽的描述（由浅黄色改为浅黄色至黄色）；【鉴别】项下增加陈皮显微鉴别特征（草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。）	中监所	北京所	修订品种
99	银翘散	增加金银花的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	内蒙古所	河北所	修订品种
100	猪苓散	修订【制法】项下，删除“加适量辅料”。	内蒙古所	河北所	修订品种
101	猪健散	增加苍术的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	内蒙古所	河北所	修订品种
102	麻杏石甘片	修订【性状】项下味的描述（删除了咸）。	内蒙古所	河北所	修订品种
103	麻杏石甘散	修订【性状】项下味的描述（删除了咸）。	内蒙古所	河北所	修订品种
104	麻黄桂枝散	增加麻黄的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	内蒙古所	辽宁所	修订品种
105	麻黄鱼腥草散	【鉴别】（1）补充鱼腥草显微特征（…叶表皮细胞）；增加板蓝根的显微鉴别。	内蒙古所	河北所	修订品种
106	清肺止咳散	【鉴别】项下增加前胡的显微鉴别。	内蒙古所	辽宁所	修订品种
107	清胃散	修订【性状】项下相关描述（浅灰黄色改为浅黄色；味苦、涩改为味咸、微苦）；增加大黄的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	江西所	河南所	修订品种
108	清热健胃散	修订【性状】项下色泽的描述（淡黄色改为黄棕色）；删除【鉴别】（2）；原【鉴别】（3）改为鉴别（2）。	江西所	河南所	修订品种
109	清热散	增加大黄的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	江西所	河南所	修订品种
110	清暑散	修订【鉴别】项，增加白扁豆和甘草的显微鉴别。	江西所	河南所	修订品种
111	清解合剂	【含量测定】项下，对照品溶液的制备及对照品溶液的制备，所用试剂由甲醇改为流动相（甲醇-水-磷酸（50∶50∶0.3）。	江西所	河南所	修订品种
112	清瘟败毒片	修订【鉴别】（1），增加甘草显微鉴别和淡竹叶显微鉴别。	江西所	河南所	修订品种
113	清瘟败毒散	修订【鉴别】（1），增加甘草显微鉴别和淡竹叶显微鉴别。	江西所	河南所	修订品种
114	雄黄散	增加大黄的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	山东所	湖北所	修订品种
115	跛行镇痛散	增加丹参的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	山东所	湖北所	修订品种
116	喉炎净散	修订【鉴别】（2）（冰片的理化鉴别）。	山东所	湖北所	修订品种
117	滑石散	增加黄柏的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	山东所	湖北所	修订品种
118	催奶灵散	增加当归与川芎的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	山东所	青海所	修订品种
119	解暑抗热散	增加冰片的理化鉴别，列为【鉴别】（3）。	山东所	青海所	修订品种
120	镇心散	增加黄连、栀子的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）、（3）。	山东所	新疆所	修订品种
121	镇痫散	增加当归与川芎的薄层鉴别，列为【鉴别】（2）。	山东所	新疆所	修订品种
122	激蛋散	增加虎杖的薄层鉴别，列为鉴别（2）。	辽宁所/鲍春琴	山西所	修订品种
123	穿白痢康丸	新增地标升国标标准	化药评审处	广西所、广东所	新增品种
124	穿梅三黄散	新增地标升国标标准	化药评审处	江西所	新增品种
125	大黄芩鱼散	新增地标升国标标准	化药评审处	吉林所	新增品种
126	三味拳参片	新增	化药评审处	云南所	新增品种
127	金根注射液	新增	化药评审处	四川所	新增品种
128	银黄提取物注射液	新增	化药评审处	北京所、湖南所、江苏所	新增品种
129	藿香正气口服液	新增	化药评审处	广西所	新增品种