氨苄西林

氨  苄  西  林

Anbianxilin

Ampicillin

C₁₆H₁₉N₃O₄S·3H₂O  403.45

本品为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-[（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水化合物。按无水物计算，含氨苄西林（按C₁₆H₁₉N₃O₄S计）不得少于96.0%。

【性状】  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，在60℃水浴上加热使溶解，冷却，依法测定（附录0621），比旋度为+280°至+305°。

【鉴别】  酸度  取本品5份，各0.6g，分别加1mol/L盐酸溶液5ml，使溶解后，立即检查，另取本品5份，各0.6g，分别加2mol/L氢氧化铵溶液5ml，使溶解后，立即检查，溶液均应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录0902）比较，均不得更浓。

有关物质  取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分应为12.0% ~ 15.0%。

炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录0841），遗留残渣不得过0.5%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】  取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，用有关物质项下的流动相A溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨苄西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】  遮光，严封，在干燥处保存。