【组成】附子炮两个(15克)，白茯苓、泽泻、山茱萸、山药、车前子、牡丹皮各一两(各30克)，官桂、川牛膝、熟地黄各半两(15克)。
【用法】蜜丸，每服9克，每日服1～2次。临床应用可改为汤剂，水煎服，每日2次，各药剂量按比例酌减至汤剂常用量。
【功效】温补肾阳，利水消肿。
【主治】肾阳不足，水湿内停证，尿少身肿，腹胀满，腰酸肢冷，舌淡苔白，脉沉迟。
【临床运用】临床主要用于治疗前列腺增生症、慢性肾小球肾炎、糖尿病神经源性膀胱等病症。
1.前列腺增生症：对照组68例，口服非那雄胺、盐酸特拉唑嗪，治疗组在西药基础上加服加味济生肾气丸治疗68例，疗程30日。以小便通畅，症状及体征消失，肛诊前列腺正常，残余尿测定阴性，观察3个月后无复发为治愈；排尿基本恢复正常主要症状及体征好转，肛诊前列腺缩小为显效。结果：治疗组与对照组总有效率分别为91.2%和63.2%。(《买用中医药杂志》2014年第11期)
2.慢性肾炎：对照组31例用卡托普利、保肾康治疗；治疗组32例，在西药治疗基础上加服济生肾气丸加减方。完全缓解：水肿等症状与体征完全消失，尿蛋白检查持续阴性或24小时尿蛋白测定<0.2克，肾功能恢复正常；基本缓解：水肿等症状基本消失，尿蛋白24小时测定<1克，高倍镜下尿检红细胞不超过3个，尿检接近正常，肾功能正常或基本正常；好转：水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白检查持续减少1个"+，尿蛋白24小时<1.5克，高倍镜下尿红细胞不超过5个，肾功能基本正常或有改善。结果：治疗组总有效率90.63%，对照组总有效率70.97%。(《实用中医药杂志》2005年第2期)
3.糖尿病神经源性膀胱：治疗32例，与维生素B1、维生素B6口服，甲基-B12肌注治疗32例对照，疗程3个月。以治疗后恢复自主排尿，自觉症状明显好转或消失，残余尿量较治疗前减少量> 2/3为显效；自觉症状较治疗前有明好转，但仍时有尿淋沥，残余尿量较治疗前减少量> 1/3为有效。结果：治疗组显效14例，有效10例，总有效率75%；治疗组显效7例，有效11例，总有效率56%。(《山东中医杂志》2006年第8期)
【方解】方中重用附子温肾助阳而消阴翳为君药；官桂温肾补火，助膀胱气化，泽泻、车前子利水渗湿，合桂、附温阳利水，标本兼治，共为臣药；茯苓、山药益气健脾，补土制水，熟地黄滋肾填精，可奏阴中求阳之功，又制桂附之温燥，牛膝益肝肾而滑利下行，牡丹皮寒凉清泄，俱为佐药，共奏温肾助阳，利水消肿之效。
临床常用于肾阳不足，水湿内停之证，以腰膝酸软、浮肿，小便不利，畏寒肢冷为辨证要点。水肿腹水，腹胀喘满者，加大腹皮、厚朴以行气除满；肾不纳气，加五味子、沉香以助纳气归肾。
【现代研究】早期文献报道本方可治疗糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、肝硬化、醛囿酮增多症、慢性前列腺炎、尿滞留、痛风、输尿管结石伴肾积水、高血压病、慢性心力衰竭、骨质疏松症、青光眼、精液异常症等证属肾阳不足，水湿内停的病症。实验研究表明，济生肾气丸具有利尿消肿、抗衰老、改善骨代谢、促进生殖发育、修复神经系统损伤、调节免疫、调节内分泌等作用。
【方歌】肾气丸补肾阳虚，地黄山药及茱萸，苓泽丹皮合桂附，水中生火在温煦。济生加入车牛膝，温肾利水消肿需。