复方水杨酸钠注射液(撤曹古里莨注射液)
Injectio Natrii Salicylatis Composita
本品为含水杨酸钠2.5%、葡萄糖10%、溴化钠2%、古里茛0.75%的灭菌水溶液。
【原料与用量】
水杨酸钠 250 g
溴化钠 200 g
葡萄糖 1000 g
氨基比林 53.6 g
巴比妥 21.4 g
依地酸 3.0 g
注射用水加至 10000 ml
【制法】
1.将溴化钠、1/4量依地酸加注射用水配成60%的浓溶液,加活性炭约0.15%g/ml,搅拌30分钟,过滤;
2.取葡萄糖及1/4量依地酸加注射用水配成约含葡萄糖50%的浓溶液,加热至沸,加入活性炭约0.2%g/ml,搅拌30分钟,过滤;
3.取氨基比林、巴比妥加注射用水适量,加热至溶解,在90~100℃保温30分钟,乘热使用;
4.取水杨酸钠与1/4量依地酸,加注射用水使含水杨酸钠约为40%。加活性炭0.05%g/ml,搅拌,过滤;
5.取剩余1/4量依地酸,加适量注射用水使溶解,将上列葡萄糖、溴化钠,水杨酸钠、氨基比林和巴比妥溶液依次加入,边投料边搅拌,补加注射用水至全量。加活性炭约0.15%g/ml搅匀,通二氧化碳气。测pH值应为5.2~5.4。过滤,滤液在二氧化碳气流下灌封。用100℃流通蒸气灭菌40分钟,即得。
【作用与用途】解热、镇痛药。
【用法与甩量】静脉注射每日或隔日一次。每次20 ml缓缓注射。
【注解】1.本品中含有水杨酸钠、氨基比林等,在溶液中均易氧化变色。影响其变色的因素很多,主要是溶液与空气中的氧、日光、微量金属离子,pH和高温等。关干其分解变色反应及配制时的注意事项详见“水杨酸钠注射液”与“复方氨基比林注射液”项下。
2.本品pH值应为5.2~5.4。
3.所用活性炭要严格控制铁盐(不超过100 P.P.M.)。制备过程中避免接触金属器具。
4.本品制备和贮存过程中要注意避光。
5.另外有的工厂生产的痛必灵注射液,亦称为复方水杨酸钠注射液,其原料与用量、制法如下:
安乃近 2.0 g
水杨酸钠 2.0 g
水杨酸钠咖啡因 0.5 g
溴化钠 4.0 g
葡萄糖 10.0 g
依地酸钙钠 0.003 g
注射用水加至 100 ml
取葡萄糖与溴化钠加新鲜注射用水溶解,用0.5%(g/mL)精制活性炭脱色,过滤。另取依地酸钙钠,加注射用水适量溶解,加入水杨酸钠及水杨酸钠咖啡因溶解后,再加安乃近溶解,用布氏漏斗过滤。
将上列二滤液混合均匀,添加适量注射用水至选配制量,用沙棒滤至澄明,灌注,熔封后,用100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
本品亦为解热镇痛药,用于风湿痛、痛风、风湿性关节炎、神经痛、肌肉痛、偏头痛等症。
本品中所含的安乃近与水杨酸钠在溶液中极易氧化变色,溶液开始时微带黄色,日久色泽变滦,影响变色的因素很多,主要是与空气中的氧气接触,其它如高温、日光或有微量金属离子存在时如Fe+++、Cu++、Mn++等都能促使氧化变色加速。关于安乃近与水杨酸钠氧化变色的化学反应及配制注射剂时的注意事项详见“安乃近注射液”与“水杨酸钠注射液”项下。本品中加入依地酸钙钠盐作为络合剂,使与许多金属离子成络合物以防止因金属离子的存在促使氧化变色。此外本品所用的原辅料如葡萄糖(含铁量不得超过5 P.P.M.)、溴化钠及活性炭等均要求含铁量低的。水杨酸钠原料要求其5%水溶液近于无色。
本品为淡黄色澄明溶液,pH值为6~7。贮藏时要求密闭、避光。