| 通用名 | 磺胺二甲嘧啶片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | SULFADIMIDINE TABLETS |
| 拼音名 | HUANG'AN ERJIAMIDING PIAN |
| 药品类别 | 磺胺类 |
| 性状 | 本品为白色或微黄色片。 |
| 药理毒理 | 本品为磺胺类抗菌药，抗菌谱与磺胺嘧啶相似，对非产 酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希 菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋 病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用。但 近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌 属以及肠杆菌科细菌。 磺胺类药物为广谱抑菌剂，在结构上类似对氨基苯甲酸 （PABA），可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成 酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，减少具 有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸 腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸（DNA）的必需物质，因此抑制了 细菌的生长繁殖。 |
| 药代动力学 | 口服本品后迅速自胃肠道吸收，在体内分布广泛，可透 过血-脑脊液屏障，脑脊液的药物浓度为血药浓度的30%～ 80%，血浆蛋白结合率为80%，血中乙酰化率为15%～40%， 血消除半衰期（t1/2?）为5～7小时。主要从尿排泄，2天内50% 的药物从尿中排出，其中约70%为乙酰化物。 |
| 适应症 | 主要用于敏感菌引起的轻症感染，如急性单纯性下尿路 感染、急性中耳炎和皮肤软组织感染。 |
| 用法用量 | 成人口服：首剂2g，以后一次1g，1日4次。治疗尿路 感染时剂量减半。2个月以上儿童一次25mg/kg，一日4次， 首剂50mg/kg。 |
| 不良反应 | 1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗 出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等； 也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血 清病样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍 性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢 酶（G-6PD）患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较 成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素 竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不 完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核 黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生 急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，偶有患者 发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般 症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎， 此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、 定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停 药。 磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出 性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发 性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。 治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期征兆出现时即 应立即停药。 |
| 禁忌症 | 1.对磺胺类药物过敏者禁用。 2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血 患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 4.小于2个月的婴儿禁用本品。 5.重度肝肾功能损害者禁用本品。 |
| 注意事项 | 1.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他 磺胺药也可能过敏。 2.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生 急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。 3.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本 品期间应多饮水，保持高尿流量，如果应用本品疗程长，剂 量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。 失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免 应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。 4.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶 抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 5.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 （G-6PD）、血卟啉症患者。 6.治疗中须注意检查： （1）全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。 （2）治疗中定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发 现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 （3）肝、肾功能检查。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有 致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。 2.磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度可达母体血药 浓度的50％～100％，药物可能对乳儿产生影响。本品在 G-6PD缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可 能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。 |
| 儿童用药 | 由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位， 而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增 高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生 儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌；由于儿童处于生长发育 期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。 |
| 老年患者用药 | 老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如 严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应 中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利 弊后决定。 |
| 药物相互作用 | 1.合用尿碱化药可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排 泄增多。 2.不能与对氨基苯甲酸（PABA）合用，PABA可代替本品被 细菌摄取，两者相互拮抗。 3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白 结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒 性，因此当这些药物与磺胺药同时应用，或在应用本品之后 使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血 糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 4.与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统 的不良反应。如有指征需两类药物同用时，应严密观察可 能发生的毒性反应。 5.与避孕药（雌激素类）长时间合用可导致避孕的可靠 性减小，并增加经期外出血的机会。 6.与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。 7.与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增 高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监 测肝功能。 8.与光敏感药物合用时，可能发生光敏感的相加作用。 9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。 10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分 解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶 尿的危险性增加。 11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同 用时可增强保泰松的作用。 12.磺吡酮（sulfinpyrazone）与本品合用时可减少后者 自肾小管的分泌，导致血药浓度升高且持久，从而产生毒性， 因此在应用磺吡酮期间或在用后可能需要调整本品的剂量。 当磺吡酮疗程较长时，对磺胺药的血药浓度宜进行监测，有 助于剂量的调整，保证安全用药。 |
| 药物过量 | 磺胺血浓度不应超过200μg/ml，超过此浓度，不良反 应发生率增高，毒性增强。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 磺胺二甲嘧啶 | ||||||||
| 化学名 | N-（4,6-二甲基-2-嘧啶基）-4-氨基苯磺酰胺 | ||||||||
| 拼音名 | HUANG'AN ERJIAMIDING | ||||||||
| 英文名： | SULFAMETHAZINE | ||||||||
| CAS No. | 57-68-1 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C12H14N4O2S | ||||||||
| 分子量 | 278.33 | ||||||||
| 规 格 | 0.5g | ||||||||