| 通用名 | 注射用异环磷酰胺 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | IFOSFAMIDE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG YIHUANLINXIAN'AN |
| 药品类别 | 烷化剂类抗肿瘤药 |
| 性状 | 本品为白色结晶或结晶性粉末。 |
| 药理毒理 | 本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。 |
| 药代动力学 | 按体表面积一次静注3.8～5.0g/m2，血药浓度呈双相，终末半衰期为15小时；按体表面积一次静注1.6～2.4g/m2，血药浓度呈单相，半衰期为7小时。可经肝降解，活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。经肾脏排出70%～80%；按体表面积一次静注5.0g/m2 时， 61%以原形排出；按体表面积一次静注1.2～2.4g/m2 时， 仅12%～18%以原形排出。 |
| 适应症 | 适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。 |
| 用法用量 | 单药治疗 静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。 联合用药 静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。 每一疗程间隙3～4周。500～600mg/m2。 |
| 不良反应 | （1）骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。 （2）泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。 （3）中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏 等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。 （4）少见的有一过性无症状肝肾功能异常；若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。 （5）其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。 （6）长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。 |
| 禁忌症 | 严重骨髓抑制患者、 对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。 |
| 注意事项 | （1）本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。 （2）低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。 （3）本品水溶液不稳定，须现配现用。 （4）用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | （1）先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。 （2）同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。 （3）同时使用降血糖药，可增强降血糖作用。 （4）与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密闭，在30℃以下保存。 |
| 包装 | （1）0.5g （2）1.0g |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 异环磷酰胺 | ||||||||
| 化学名 | 异环磷酰胺 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | IFOSFAMIDE | ||||||||
| CAS No. | 3778-73-2 | ||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | |||||||||