| 通用名 | 注射用吲哚菁绿 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG YINDUOJINGLV |
| 药品类别 | 其他 |
| 性状 | 本品为暗绿青色疏松状固体，遇光和热易变质。 |
| 药理毒理 | 本品为诊断用药。 由于吲哚菁绿（ICG） 静脉注入体内后，迅速和蛋白质结合，色素不 沉着于皮肤，也不被其它组织吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm转变成805nm，所以 测血中ICG浓度不受黄疸及溶血标本影响。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。 |
| 药代动力学 | 静脉注入体内后，立刻和血浆蛋白结合，随血循环迅速分布于全身血管内，高效率、选 择地被肝细胞摄取，又从肝细胞以游离形式排泄到胆汁中，经胆道入肠，随粪便排出体外。 由于排泄快，一般正常人静注20分钟后约有97%从血中排除、不参与体内化学反应、无肠 肝循环（进入肠管的ICG不再吸收入血）、无淋巴逆流、不从肾等其它肝外脏器排泄。静注后 2～3分钟瞬即形成均一单元达到动态平衡，约20分钟血中浓度被肝细胞以一级速率消失， 即成指数函数下降。当肝脏病变，肝有效血流量和肝细胞总数降低时，血浆ICG消除率K 值明显降低；血中ICG滞留率R值明显升高。 |
| 适应症 | 本品主要用于诊断各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能。用于诊断肝硬化、 肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病。 |
| 用法用量 | 试验前用“ICG试敏针”于患者前臂掌侧皮内注射0.1ml，10～15分钟，观察有无红晕， 确无无过敏反应后，再按下法进行肝脏功能检查。 1.测定血中滞留率或血浆消失率时：以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml，按每 公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液，由肘静脉注入，边观察病人反应，边徐徐地注入，一 般在10秒钟内注完。 2.测定肝血流量时：25mgICG溶解在尽可能少量的灭菌注射水中，再用生理盐水稀释 成2.5～5.0mg/ml浓度，静脉注入相当于3mgICG的上述溶液。接着，以每分钟0.27～0.49mg 比例持续以一定速度静脉滴注约50分钟，直至采完血样为止（同时需采周围静脉和肝静脉 血）。 附：测定方法 肝脏功能检查方法 1.测定血中滞留率（Retention rate） （1）标准曲线的制作 ICG标准原液配制（10mg/dL）：精确称取25mgICG粉末，溶于250ml蒸馏水中。 迅速、准确吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml标准原液，分别加到五个100ml 量瓶中，再立刻分别加入0.5ml正常血清，混匀，加蒸馏水至100ml刻度。各自浓度分别为 0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。准确吸取上述各浓度溶液1.0ml分别加入标记A、B、C、D、 E五个10ml试管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理盐水，充分混匀。该溶液相当于血 中（血清、血浆）ICG浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸馏水加1.0ml生 理盐水加1.0ml正常血清，混匀，为空白对照。用805nm波长测定各管的吸收度。在座标 纸上，取横轴为ICG浓度，纵轴为相应的吸收度，标绘出标准曲线。该标准曲线隔三个月 重新标制一次。 （2）操作 请患者早晨空腹，安静平卧位。自肘静脉采血3ml，置经肝素处理的离心管中，混匀， 以3000rPm离心10分钟，用该血浆做空白对照。同时，以5ml注射用水溶解25mgICG，按 每公斤体重取0.5mg的ICG溶液，由肘静脉在30秒钟内注入。准确计时，静注后15分钟 自另一侧肘静脉采血3ml，置经肝素处理的离心管中，混匀，以3000rPm离心10分钟，该 血浆为测定样品。准确吸取上述空白测定血浆1.0ml，分别置于标记空白测定管中，各加入 2ml生理盐水，充分混匀，以805nm波长用空白校对零点，测定样品吸收度，由标准曲线 求出其浓度。从下式算出血中平均滞留率： R15ICG=（C15/1.00）×100（%） 正常参考值：0～10%（<10%） 2.测定血浆消失率（Disappearance rate） （1）标准曲线的制作：同上。 （2）操作 同测定血中滞留率。但是，静注ICG后分别采取5、10、15分钟三次血液。 （3）计算 用半对数座标纸，取纵轴对数分度为ICG浓度，横轴的等分度为时间（分），分别标绘5、 10、15分钟实测值，连接各点成直线。或用最小二乘法作出最佳直线。求出浓度减半的时 间（t1/2）,用下式算出血浆消失率K： K15=0.693/t1/2（分-1） 正常参参考值：0.168～0.206 3.测定肝血流量 （1）标准肝血流量 1）标准曲线制作：同上。 2）操作：以0.5mg/min速度持续静滴ICG，10分钟后由肝静脉探针取肝静脉血3ml， 同时取股动脉血3ml，然后每隔5分钟采一次血，每次3ml，采五次，总共采六次血，置于 肝素抗凝管中，混匀，以3000rPm离心10分钟血浆。用805nm以空白校对零点，分别测定 其吸收度。由标准曲线求每份血中 ICG浓度。静滴ICG前采3ml血为空白对照。 3）计算：用下式算出肝血流量 HBF（ml/分）=（I/CA-CV）×100/100-Ht CA=动脉中ICG平均浓度（mg/ml） CV=肝静脉中ICG平均浓度（mg/ml） I=静滴ICG速度（mg/分） Ht=红细胞压积 |
| 不良反应 | 本制剂不完全溶解时，可能发生恶心、发烧、休克等反应。 |
| 禁忌症 | 1.对本制剂有过敏既往史的病人。 2.有碘过敏既往史的患者（本制剂含碘，故可引起碘过敏的可能）。 |
| 注意事项 | 1.为防止过敏性休克，要充分问诊，对过敏性体质者慎重使用。用药前应预先备置抗 休克急救药及器具，注射ICG后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等 症状，一旦发生休克反应立即中止ICG试验，迅速采取急救措施，如输液、给升压药、强 心剂、副肾皮质激素、吸氧、人工呼吸等。 2.一定要用附带的灭菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生 理盐水等。可用注射器反覆抽吸、推注，使其完全溶解后，水平观察玻璃壁确证无残存不溶 药剂，方可使用。 3.临用前调配注射液，已溶解的溶液不能保存再使用。 4.请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本试 验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。 5.胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。 6.本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响，应间隔1周以上再检查。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 尚不明确。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 请参见注意事项。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密闭，在冷处保存。 |
| 包装 | （1）10mg （2）25mg |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 吲哚菁绿 | ||||||||
| 化学名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | |||||||||
| 相关说明书 |
| 注射用吲哚菁绿 |