八珍颗粒

八珍颗粒Bazhen Keli
【处方】党参60g 炒白术60g 茯苓60g 炙甘草30g 当归90g 炒白芍60g 川芎45g 熟地黄90g
【制法】以上八味，当归、川芎和炒白术先后用95%乙醇、50%乙醇分别加热回流提取2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，滤过，滤液备用；药渣与其余党参等五味加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，加入上述备用滤液，浓缩至适量，加入蔗糖和适量的糊精，混匀，制成顆粒，干燥，制成1000g；或加入适量的可溶性淀粉及矫味剂，混匀，制成颗粒，干燥，制成300g，即得。
【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品2袋的内容物，研细，加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷液，盐酸液再用三氯甲烷30ml振摇提取，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残液加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取本品2袋的内容物，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同顔色的荧光斑点。
（3）取本品1袋的内容物，研细，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加稀乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至近干，用水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次（20ml，10ml），分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8：2：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同顔色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统通用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液-三乙胺（13：87：0.04）为流动相；检测波长为230nm 。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率120W ，频率59kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含白芍以芍药苷（ C23H22O11）计，不得少于4.0mg。
【功能与主治】补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。
【规格】（1）每袋装8g （2）每袋装3.5g（无蔗糖）
【贮藏】密封。