儿感退热宁口服液

儿感退热宁口服液Ergan Tuirening Koufuye
【处方】青蒿 板蓝根 菊花 苦杏仁 桔梗 连翘 薄荷 甘草
【制法】以上八味，青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏，收集蒸馏液约500ml，冷藏备用；药渣与其余板蓝根等四味加水煎煮二次（苦杏仁在水沸后加入），煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，放冷，加入乙醇，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，加入上述蒸馏液，滤过，滤液加单糖浆250ml，以10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～7.5，加水使成1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为棕色至深棕色的液体；气香，味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品10ml，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残液加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取东茛菪内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（10：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10ml，加水10ml，摇匀，用三氯甲烷提取2次，每次25ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加水50ml，煎煮15分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二甲苯-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20ml，用乙醚提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水液用乙酸乙酯提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至30ml，同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1；1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365mn）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品20ml，加7%硫酸乙醇-水（1：3）的混合溶液20ml，加热回流3小时，放冷，滤过，滤液用三氯甲烷提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，用水30ml洗涤，弃去水液，三氯甲烷液用无水硫酸钠10g脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同顔色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.13（通则0601）。
pH值 应为5.0～7.0（通则0631）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67：33：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含40μg的溶液，即得（相当于每1ml含甘草酸39.18μg）。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
澜定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于0.20mg。
【功能与主治】解表清热，化痰止咳，解毒利咽。用于小儿外感风热，内郁化火，发烧头痛，咳嗽，咽喉肿痛。
【用法与用量】口服。十岁以上一次10～15ml，五至十岁一次6～10ml，三至五岁一次4～6ml，一日3 次，或遵医嘱。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。