小儿止咳糖浆

小儿止咳糖浆Xiao’er Zhike Tangjiang
【处方】甘草流浸膏 150ml
桔梗流浸膏 30ml 氯化铵 10g 橙皮酊 20ml
【制法】以上四味，氯化铵用适量水溶解，备用；另取蔗糖650g，加水煮沸，放冷，加入其余甘草流浸膏等三味，加苯甲酸钠2g，混匀，静置，取上清液，煮沸，滤过，滤液冷却至 40℃以下，缓缓加入上述氯化铵溶液与香兰素25mg，加水至1000ml，混匀，即得。
【性状】本品为红棕色的半透明黏稠液体；味甜。
【鉴别】（1）取本品2ml，加水6ml，摇匀，滤过，取滤液1ml，加稀盐酸数滴，生成沉淀，再加氨试液适量，沉淀可溶解。
（2）取〔鉴别〕（1）项下的滤液，照铵盐与氯化物的鉴别方法（通则0301）试验，显相同的反应。
（3）取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应为1.20～1.30（通则0601）。
pH值 应为5.0～7.0（通则0631）。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。
【含量测定】 氯化铵 用内容量移液管精密量取本品10ml，置凯氏烧瓶中，用水冲洗移液管内壁，洗液并入烧瓶中，加水250ml，摇匀，加玻璃珠数粒，再加20%氢氧化钠溶液10ml，立即用氮气球将烧瓶与冷凝管连接，冷凝管的尖端浸入4%硼酸溶液50ml的液面下，加热蒸馏，至2/3的溶液馏出时，将冷凝管提出接近液面，让蒸汽冲洗1分钟，用水淋洗尖端后停止蒸馏，馏出液加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml硫酸澈定液（0.05mol/L）相当于5.349mg氯化铵（NH4C1）。
本品每1ml含氯化铵（NH4C1）应为9.0～12.0mg。
甘草酸 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（65：35：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含40?g的溶液，即得（相当于每1ml含甘草酸39.18ug）。
供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，用流动相冲洗移液管内壁，洗液并入量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆ ）计，不得少于1.8mg。
【功能与主治】祛痰，镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。
【用法与用量】口服。二至五岁一次5ml，五岁以上一次5～10ml，二岁以下酌减，一日3～4次。
【规格】（1）每瓶装60ml （2）每瓶装100ml （3）每瓶装120ml
【贮藏】密封。