马应龙八宝眼膏Mayinglong Babao Yangao 【处方】
煅炉甘石32.7g 琥珀0.15g
人工麝香0.38g 人工牛黄0.38g
珍珠0.38g 冰片14.8g
硼砂1.2g 硇砂0.05g
【制法】以上八味,煅炉甘石、琥珀、珍珠、硼砂、硇砂分别粉碎成极细粉;人工麝香、人工牛黄、冰片分别研细,与上述粉末配研,过筛,加至经灭菌、滤过后放冷的液状石蜡20g中,搅匀,再加至已干热灭菌、滤过并冷至约50℃的凡士林890g和羊毛脂40g中,搅匀,使凝固,制成1000g,即得。
【性状】本品为浅黄色至浅黄棕色的软膏;气香,有清凉感。
【鉴别】(1)取本品2g,加乙醇5ml,加热使其融化,搅拌5分钟,滤过,取滤渣加稀盐酸5ml,置水浴上加热5分钟,放冷,滤过,滤液加10%氢氧化钠溶液6ml,摇匀,滤过。取滤液1ml,加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液1~2滴,即生成白色沉淀。
(2)取本品10g,加乙醇20ml,置水浴上加热使其融化,搅拌5分钟,在冰浴中冷却片刻,取出,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(6:32:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品2g,加乙醇5ml,置水浴上加热使其融化后取出,搅拌5分钟,在冰浴中冷却,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为1.0μm),柱温为140℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于8000。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加环己烷-乙酸乙酯(1:1)混合溶液使溶解,并稀释成每1ml含0.3mg的溶液,摇匀,作为内标溶液;另取冰片对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加内标溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
测定法取本品0.2g,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇使完全溶解,冰浴5分钟,滤过,取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含冰片(C
10H
18O)不得少于10.0mg。
【功能与主治】清热退赤,止痒去翳。用于风火上扰所致的眼睛红肿痛痒、流泪、眼睑红烂;沙眼见上述证候者。
【用法与用量】点入眼睑内。一日2~3次。
【注意】孕妇慎用;忌食辛辣油腻食物。
【规格】每支装2g
【贮藏】遮光,密封,置凉暗处。
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