血康口服液Xuekang Koufuye本品为肿节风浸膏制成的口服液。
【制法】取肿节风浸膏,加水适量,加热煮沸使溶解,浓缩,冷后加乙醇至含醇量达70%,静置48小时。取上清液,回收乙醇,加水适量,滤过,滤液加入单糖浆和苯甲酸钠3g,加水至规定量,搅匀,灌装,即得。
【性状】本品为红棕色的澄清液体;味苦、涩、微甜。
【鉴别】取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25m,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏10分钟,在日光下检视,与对照品色谱对应的斑点显黄绿色。
【检查】相对密度 应不低于1.04(通则0601)。
pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为342nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低2000。
对照品溶液的制备 取异嗪皮啶对照品、迷迭香酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每支含肿节风以异嗪皮啶(C
11H
10O
5)计,不得少于0.90mg;以迷迭香酸(C18H16O8)计,不得少于0.80mg。
【功能与主治】活血化瘀,消肿散结,凉血止血。用于血热妄行,皮肤紫斑;原发性及继发性血小板减少性紫癜。
【用法与用量】口服。一次10~20ml,一日3~4次;小儿酌减;可连服一个月。
【注意】服药后个别患者如有轻度恶心、嗜睡现象,继续服药后可自行消失。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
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