肾炎解热片

肾炎解热片Shenyan Jiere Pian
【处方】 白茅根
连翘
荆芥
炒苦杏仁
陈皮
大腹皮
盐泽泻
茯苓
桂枝
车前子（炒）
赤小豆
石膏
蒲公英
蝉蜕
【制法】 以上十四味，茯苓粉碎成细粉，过筛；其余白茅根等十三味加水煎煮两次，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加入茯苓细粉混匀，减压干燥，粉碎，制粒，加淀粉适量，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，或压制成600片，包薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显深棕色；味甘、微苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，遇水合氯醛试液渐溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。
（2）取本品适量，除去包衣，研细，取10g，加三氯甲烷50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品适量，除去包衣，研细，取10g，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液25ml洗涤，弃去洗液，继用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，弃去洗涤液，取正丁醇液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品适量，除去包衣，研细，取1.6g，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加乙酸乙酯振摇提取3次（20ml，20ml，10ml），合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材2g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512测定）。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-醋酸-水（35：4：61）为流动相，检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加80%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含陈皮以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）计，〔规格（1）、（3）〕不得少于0.40mg，〔规格（2）〕不得少于0.66mg。
【功能与主治】 疏风解热，宣肺利水。用于风热犯肺所致的水肿，症见发热恶寒、头面浮肿、咽喉干痛、肢体痠痛、小便短赤、舌苔薄黄、脉浮数；急性肾炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次4～5片〔规格（1）、（3）〕，一次3片〔规格（2）〕，一日3次。
【规格】 （1）薄膜衣片 每片重0.34g
（2）薄膜衣片 每片重0.56g
（3）糖衣片（片心重0.32g）
【贮藏】 密封。