小儿解热栓

小儿解热栓
拼音名：Xiao’erJiereShuan
英文名：
书页号：Z7-11标准编号：WS3-B-1281-93
【处方】黄芩提取物（以黄芩甙计）121.6g 金银花提取物（以绿原酸订）50g 安乃近300g 【制法】以上三味，分别干燥，粉碎成细粉，混匀，加到适量融化的脂肪性基质
中，搅匀，注入模内，制成1000粒，或1333粒，或2000粒，冷却，出模，包装，即得。
【性状】本品为棕黄色或棕红色鱼雷形或圆锥形的栓剂。
【鉴别】取本品1粒，加适量，加热至50℃搅拌使溶解，滤过。取滤液1ml，加
5％硝酸钠溶液与10％硝酸铝溶液各0.3ml，即生成黄色沉淀，再加氢氧化钠溶液
（1mol/L）使成碱性，沉淀即溶解，溶液呈棕红色。另取滤液10ml，加稀盐酸数滴，生成
沉淀，滤过，滤液加次氯酸钠试液2滴，产生瞬间即消失的蓝色。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（二部附录7页）。
【含量测定】取本品10粒，精密称定，切成小块，混匀，精密称取适量（约相当
绿原酸75mg），加水30ml，于温水浴中加热至基质熔化，搅拌约5分钟，取出，于冰浴
中放冷至基质凝固，将水溶液过滤至200ml烧杯中，基质再用水重复操作二次，每次30
ml，并用适量水洗涤烧杯和滤器，合并滤液，并使总体积为100ml，加0.05％土温80
14ml，加温至78℃搅拌，缓缓加入盐酸液（3mol/L）1.2ml，保温30分钟。放置2小时后
用4号垂熔漏斗抽滤，以盐酸液（0.2mol/L）洗涤烧杯和沉淀，合并滤液备用。
将沉淀加水转移至烧杯中，用适量水和氢氧化钠液（0.1mol/L）调节ｐＨ至中性，使
溶解后转移至250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置100ml量瓶中，用
盐酸液（0.2mol/L）稀释至刻度，摇匀，以盐酸液（0.2mol/L）作空白，照分光光度法（附
录51页）在279nm处测得吸收值，按（Ｃ21Ｈ18Ｏ11）的吸收系数（Ｅ1cm）为673计
算黄芩甙的含量，即得?
将上述滤液转移至250ml量瓶中，用盐酸液（0.2mol/L）稀释至刻度，摇匀，精密吸
取1ml置100ml量瓶中，用盐酸液（0.2mol/L）稀释至刻度，摇匀，以盐酸液（0.2mol/L）
作空白，照分光光度法在324nm波长处测得吸收值，按（Ｃ16Ｈ18Ｏ9）的吸收系数
（Ｅ1cm）为515计算绿原酸含量，在240nm波长处测得吸收值，按下列公式计算安乃
近的含量，即得。
　　　　　　　　　　　　　　　280
　　（240nm总A-324nm绿A×---------）×稀释倍数×平均栓重
515
-----------------------------------------------------------×100％　　?
232×100×样重×每粒含量
本品含黄芩甙（Ｃ21Ｈ18Ｏ11）、安乃近（Ｃ13Ｈ16Ｎ3ＮaＯ4Ｓ）、绿原酸
（Ｃ16Ｈ18Ｏ9）均应为标示量的80～115％。
【功能与主治?解热，消炎。用于小儿感冒和上呼吸道感染等小儿发烧。
【用法与用量】本品分大、中、小号；六岁至十一岁用十号，二岁至五岁用中号
八个月至二岁用小号，一次一粒，将栓剂塞入距肚门口约2cm处。每日2～3次或遵医
嘱。
【规格】每粒（1）重1.0g，含黄芩甙60.8mg、安乃近150mg、绿原酸25mg；（2）
重1.5g，含黄芩甙91.2mg、安乃近225mg、绿原酸37.5mg；（3）重2.0g，含黄芩甙121.
6mg、安乃近300mg、绿原酸50mg 【贮藏】密闭，置凉暗处。
注本品放置过程中析出白霜，系基质所致，属正常现象，不影响疗效。