复方满山红糖浆Fufang Manshanhong Tangjiang 【处方】 满山红200g 百部100g
罂粟壳50g 桔梗100g
远志100g
【制法】 以上五味,粉碎成粗粉,用18%乙醇作溶剂,浸溃24小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液700ml,另器保存,继续收集渗漉液4000ml,浓缩至80ml,与初漉液合并,加入蔗糖450g,煮沸,加苯甲酸钠3g,加水至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品10ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为15cm)上,以水100ml洗脱,弃去水液,再以乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取罂粟壳对照药材1g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5~10μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一含2%氢氧化钠的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液 (20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,放置至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.16(通则0601)。
pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取杜鹃素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取10ml,加水10ml,摇匀,用乙醚-无水乙醇(3:1)的混合溶液振摇提取4次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液 10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含满山红以杜鹃素(C
17H
16O
5)计,不得少于20.0μg。
【功能与主治】 止咳,祛痰,平喘。用于痰浊阻肺引起的咳嗽,痰多,喘息;急、慢性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次5~10ml,—日3次。
【注意】 本品含罂粟壳不宜长期服用。
【规格】 每瓶装100ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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