养血清脑丸Yangxue Qingnao Wan 【处方】 当归405.6g 川芎405.6g
白芍324.3g 熟地黄324.3g
钩藤810.8g 鸡血藤810.8g
夏枯草810.8g 决明子810.8g
珍珠母810.8g 延胡索405.6g
细辛80.8g
【制法】 以上十一味,当归、川芎、延胡索、决明子加70%乙醇加热提取二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,回收乙醇并浓缩至适量,备用。白芍加60%乙醇加热提取二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,回收乙醇并浓缩至适量,备用。熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、珍珠母、细辛加水煎煮 二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06~1.10(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达65%~70%,静置,滤过,回收乙醇,浓缩至适量,备用。取以上提取物,干燥,粉碎,加入适量辅料,制丸,干燥,包薄膜衣,制成1000g。
【性状】 本品为包薄膜衣的浓缩丸,除去包衣后显深棕色至棕黑色;气微,味特异。
【鉴别】 (1)取本品0.6g,研细,加稀盐酸1ml、乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材0.5g,加70%乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取迷迭香酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~5μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(2:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中。在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品0.6g,研细,置具塞离心管中,加0.2mol/L氢氧化钠溶液4ml,振摇使溶解,加乙酸乙酯5ml,充分振摇,离心(转速为每分钟3000转)3分钟,取上清液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g,加氨溶液(取浓氨试液1ml,加水至10ml,混匀)0.5ml,研磨,加二氯甲烷10ml,温浸2小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-二氯甲烷-甲醇-浓氨试液(15:8:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取决明子对照药材0.5g,加稀盐酸0.5ml、乙醚20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5~10μl、对照品溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-环己烷-乙酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)分别取当归对照药材和川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣分别加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇-甲醇-5mmol/L枸橼酸溶液(2:18:80)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,粉碎,过四号筛,混匀,取0.12g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.2%碳酸氢钠溶液10ml,超声处理(功率120W,频率40kHz)20分钟,摇匀,离心(转速为每分钟3000转)3分钟,精密吸取上清液5ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为6~8mm,柱高为5cm),用水15ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇8ml洗脱,收集洗脱液于10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C
23H
28O
11)计,不得少于9.0mg。
【功能与主治】 养血平肝,活血通络。用于血虚肝旺所致的头痛眩晕、心烦易怒、失眠多梦。
【用法与用量】 口服。一次1袋,一日3次。
【注意】 本品有平缓的降压作用,低血压者慎用;孕妇忌服。
【规格】 每袋装2.5g
【贮藏】 密封。
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