调经养血丸Tiaojing yangxue Wan 【处方】当归60g 炒白芍30g
香附(制)100g 陈皮10g
熟地黄60g 川芎30g
炙甘草15g 大枣80g
白术(炒)60g 续断30g
砂仁15g 酒黄芩20g
【制法】以上十二味,砂仁粉碎成细粉;大枣煮熟去皮、核,制成枣泥;其余当归等十味粉碎成粗粉,与上述枣泥搅匀,烘干,粉碎成细粉,过筛,再与上述砂仁细粉混匀,另取生姜20g,加水煎煮二次,每次30分钟,煎液滤过;每100g粉末加炼蜜35g与生姜煎液泛丸或制丸,干燥,即得。
【性状】本品为黑色的水蜜丸;气微香,味甘、微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶(炒白芍)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。草酸钙簇晶直径15~50μm,散在或存在于皱缩的薄壁细胞中,有时数个排列成紧密的条状(续断)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(酒黄芩)。石细胞淡黄色,类圆形、多角形、长方形或少数纺 锤形,直径37~64μm(白术)。
(2)取本品10g,研细,加乙醚50ml,静置1小时,超声处 理15分钟,滤过,滤液蒸干,加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材1g,同法制成对照药材溶液。 再取香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取 上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置片刻,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10g,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,6g,柱内径为1.5cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(3:1)30ml洗脱,弃去洗脱液,用乙酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩素对照品、汉黄芩素对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10:3:1:2)为展开剂,置预饱和30分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(47:53)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加 0%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率400W,频率50kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷(C
21H
18O
11)计,不得少于1.5mg。
【功能与主治】补血,理气,调经。用于血虚气滞,月经不调,腰酸腹胀,赤白带下。
【用法与用量】口服。一次9g,一日2次。
【规格】每100丸重7.5g
【贮藏】密封。
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