地蒽酚软膏

地蒽酚软膏Di’enfen RuangaoDithranol Ointment
本品含地蒽酚（C₁₄H₁₀ O₃）应为标示量的85.0%～110.0%。
【性状】本品为黄色软膏。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于地蒽酚0.5mg），加氢氧化钠试液5ml，置水浴上加热，溶液应显红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，供试品溶液在440～470mn波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
【含量测定】取本品适量（约相当于地蒽酚2mg），精密称定，置50ml烧杯中，加冰醋酸10ml，置水浴上加热使基质熔化，不断搅拌提取3分钟，置冷水浴中冷却使基质凝固，将提取液滤过，滤液置50ml量瓶中，基质再用同法提取3次，每次用冰醋酸10ml，提取液均滤入同一量瓶中，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取地蒽酚对照品适量，精密称定，用冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml约含地蒽酚40μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各精密加5%亚硝酸钠溶液（临用新制）1ml， 摇匀，置沸水浴中加热3分钟，取出，立即放冷，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀（必要时滤过）。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
【类别】同地蒽酚。
【规格】（1）0.1% （2）0.5% （3）1%
【贮藏】遮光，密封保存。