复方十一烯酸锌软膏（脚气膏）
Unguentum Zinci Undecylenatis Compositum
本品为白色或微黄色均匀软膏。内含十一烯酸锌18.5～22.0%、十一烯酸4.5～5.5%。
【原料与用量】
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十一烯酸锌 |
20% |
十一烯酸 氧化锌 |
170.6g |
17.06 kg |
37.5 kg |
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37.6 |
3.76 |
8.3 | |||
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十一烯酸 甘油 羧甲基纤维素 水 总重 |
5% 20% 2～3% 58% 100% |
50 200 20～30 580 1 kg |
5 20 2～3 58 100kg |
11 44 5.3 155 220kg | |
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折算支数（每支10 g） |
10支 |
10000支 |
2.2万支 | ||
【制法】先将全部十一烯酸（包括游离十一烯酸与合成十一烯酸锌所用的十一烯酸）与甘油置反应罐中混合均匀，倾入总水量1/2的水，搅拌均匀。在不断搅拌下，徐徐加入氧化锌，闭盖。边搅拌边加热，使气压在1.5～2 kg/㎝2保持1小时。待反应生成的十一烯酸锌全部熔化（看不见明显的白块与颗粒）。停止加热，均匀地撒入羧甲基纤维素干粉，继续加热至羧甲基纤维素全溶（约半小时）。自然降温，当见到罐壁开始有白色固体物析出，不断地用软膏刀将析出物刮下，使其继续溶解，并在不断搅拌下逐渐形成均匀粥状。且遇到凉的软膏刀不再析出白块时，可将余下的50%水（预先加热至80℃以上）徐徐加入，加毕后继续搅拌半小时以上。此时可测游离十一烯酸含量是否在合格范围，若含量偏低，可直接补加十一烯酸至合格。以上粥状物须研磨三遍，搅拌二遍，测十一烯酸锌含量合格后，灌装，即得。
【作用与用途】抗霉菌药。用于皮肤霉菌感染。
【用法与用量】涂搽于患处。
【贮藏】密闭，在30℃以下保存。
【注解】1.本品中十一烯酸锌是由十一烯酸与氧化锌反应而成，十一烯酸与氧化锌的配料比，可按下列反应方程式计算：
2 CH2=CH（CH2）2C00 H＋ZnO→←[CH2=CH（CH2）2C00 ]2Zn＋H2O
克分子比2：l：l
克分子量比368.6（184.28×2）：81.38：431.93
因此，若须合成20 kg+一烯酸锌，需要十一烯酸为:
368.6：431.9=x：20
x=（368.6×20）/431.9=17.07
需要氧化锌为:
81.4:431.9=x:20
x=（81.4×20）/431.9=3.76
也就是配100 kg软膏，须要十一烯酸17.07 kg，氧化锌3.76 kg。
2.处方中各成分的量都应按原料含量100%投料，故投料前十一烯酸与氧化锌都必须经化验，然后根据化验的含量折算投料量。
例：如一批十一烯酸原料的含量为92.4%，若用此酸含成220 kg软膏，需用十一烯酸多少?
查处方每投料220 kg，则需含量为100%的十一烯酸为37.5＋11=48.5 kg。需含量为92.4%的十一烯酸则为52.5 kg。
100:92.4=x:37.5x=（37.5×100）/92.4=40.6
100:92.4=x:11x=（100×11）/92.4=11.9
40.6+11.9=52.5kg
3.处方中的加水量可根据配制过程水分蒸发多少与灌装时粘度要求适当调正，实践总结每投220 kg料，在加热与自然冷却过程中失水约45～55 kg（23～25%），天热，气候干燥失水多，生产中应根据气压、温度、气温以及中间体含量，适当变动水分。
4.配制时一开始将全部十一烯酸（包括处方中5%的游离十一烯酸）都投入反应罐内加热参加反应，则能促使合成十一烯酸锌的反应进行完全，但也会由于加热时间延长造成部分十一烯酸分解，因此，最好按工艺规定，应测十一烯酸含量，若不足时适当补加至合格。
5.沈阳药学院药厂另生产一种“新脚气膏”。其处方组成为：十一烯酸锌20%、十一烯酸5%、醋酸氟氢可的松0.02%、二甲基亚砜适量、甘油20%、羧甲基纤维素钠2～3%、水约58%。
6.国外文献中报导了下列几种同类的外用制霉剂，都具有良好的杀菌、制霉作用：
（1）丙酸铝复盐：枸橼酸丙酸铝AlCl2H14Oll
乳酸丙酸铝CHC00 H·（AlC8H13O6）
酒石酸丙酸铝AlC10H15O10
例:枸橼酸丙酸铝:取枸橼酸52.4 g溶于500 ml蒸馏水中，加于47.6 g丙酸铝[丙酸与Al（OH）3直接化合制之]中，搅拌使溶解后，由此得枸橼酸丙酸铝结晶。
（2）丙酸铝复盐：
乳酸二丙酸铝CH3C00 H（A12C11H18O8）
枸橼酸二丙酸铝A12C15H22O14
酒石酸二丙酸铝Al2C13H20O15
例：乳酸二丙酸铝：取0.1M A1Cl3溶于100 ml水中，加0.3 M丙酸钠溶于100ml水的溶液，混匀后，将此混合液与丙酸10 ml处理后，即得二丙酸铝。
取二丙酸铝76份，徐徐加入乳酸24份溶于1升水的溶液，由此得乳酸二丙酸铝结晶。
丙酸铝复盐均为白色或黄色结晶，具有特殊嗅味，对皮肤与粘膜无刺激性。溶于水、乙醇及甘油中形成均匀而稳定的溶液。
丙酸铝复盐具有抑菌与制霉菌作用，适用于皮肤感染、湿疹、霉菌感染、小儿尿布湿疹及其它皮肤损害。
外用可配成洗剂、软膏剂及撒布粉等，含量为2～3%。
（3）肉桂酸8-羟基喹啉（8-Hydroxyquinoline Cinnamate）。
本品由肉桂酸50.5%与8-羟基喹啉49.5%组成。熔点69℃，LD50（小白鼠）260mg/kg，配成软膏外涂，具杀菌、制霉作用。
（4）山梨酸8-羟基喹啉（8-Hydroxyquinoline Sorbate）。
本品由山梨酸43.5%与8-羟基喹啉56.5%组成。熔点66℃，LD50（小白鼠）320mg/kg，配成软膏外涂，具杀菌、制霉作用。