三磺软膏
Unguentum Trisulfonamidi(Unguentum Triple Sulfa)
本品含磺胺噻唑(C9H9O2N8S2),磺胺(C8H8O2N2S)与醋酰磺胺(C8H10O3N2S)应为标示量的90~110%。
【原料与用量】
磺胺噻唑(100目)1.666 kg
磺胺(1 00目)1.666 kg
醋酰磺胺(100目)1.666 kg
尼泊净乙酯0.1 kg
甘油0.25 kg
氨溶液(5%)800 ml
亲水性基质加至100 kg
亲水性基质:
硬脂酸12 kg
单硬脂酸甘油酯3.5 kg
液体石蜡6 kg
无水羊毛脂5 kg
黄凡士林l kg
三乙醇胺0.4 kg
蒸馏水加至100 kg
【制法】1.称取所需重量的尼泊净乙酯,磺胺噻唑、磺胺及醋酰磺胺于乳钵中研细,同时加入甘油,边加边研,研匀后,加入16 kg蒸馏水(由亲水基质配方中取用)及氨水,研磨30分钟,即成浓膏,取出盛于洁净容器内。
2.取黄凡士林、液体石蜡及无水羊毛脂置夹层配料桶中,通蒸汽保温,加入已于80℃熔融的硬脂酸、单硬脂酸甘油酯,搅拌,加入已加热至80℃的蒸馏水(扣除配制浓膏用去的16 kg)与三乙醇胺的混合液,搅拌,将研磨好的浓膏颤于配料桶,搅拌,通冷水使逐渐冷却,并继续搅拌直至混匀并呈膏状为止,即得。
【作用与用途】本品适用于各种创伤、灼伤及化脓性皮肤病等。
【贮藏】盛锡管中,密闭,在凉处保存。
【注解】1.本品中三乙醇胺与硬脂酸形成水包油乳膏基质,其反应如下:
C17H35C00 H+N(C2H4OH)3→C17H35C00 ·NH(C2H4OH)2
此基质广泛用于配制以下的软膏剂。10%磺胺类、10%硫黄、50%松馏油、10%糠馏油、10%鱼石脂、2.5~5.0%的白降汞、1%达克罗宁、5%苯佐卡因等。
2.单硬脂酸甘油酯为油溶性,乳化力较弱,系油包水型辅助乳化剂,然而与少量一价金属皂,硫酸化脂肪醇类或其它表面活性剂同用时可得到满意的水包油型乳状液。本品一般用作水包油或油包水型乳膏基质的稳定剂或增稠剂,并可使产品滑润。用量约3~15%。取少量加入油脂性基质中有利于洗除。
含单硬脂酸甘油酯的水包油型乳膏基质久贮时应加防腐剂及抗氧剂。
含单硬脂酸甘油酯的乳膏基质中含水量可高达60%以上。
3.乳膏基质制备时一般应采用内相加入外相的方法,亦即水包油型乳膏应将油相加入水相中。但生产上在制备时多将水相加入油相中,据说这样在制备开始时由于油相占的比例大而先呈水/油型,待至后来才发生转相而逐渐变成油/水型,转相时水分从内相析出,乳膏暂时出现破坏现象,此时应予强烈搅拌使转相完全。