尿素乳膏

尿素乳膏Niaosu RugaoUrea Cream
本品含尿素（CH₄N₂O）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 取本品适量（约相当于尿素0.5g），置分液漏斗中，加三氯甲烷50ml，振摇使分散，加氯化钠4g与水100ml，振摇提取，俟分层，收集上层水溶液于200ml烧杯中，蒸去水分，残渣备用。
（1）取上述残渣少许，置试管中，缓缓加热（注意勿炭化），即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝；继续加热数分钟，冷却，加水10ml溶解后，加氢氧化钠试液1ml，混匀，加硫酸铜试液1滴，摇匀，溶液即呈蓝紫色。
（2）取上述残渣适量，加水适量制成饱和溶液，取上清液1ml，加硝酸1ml，振摇，即产生白色结晶性沉淀。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
【含量测定】 取本品适量，精密称定（约相当于尿素50mg），置50ml烧杯中，加乙醇20ml，置水浴中加热使尿素溶解，移置冰浴中冷却30分钟，滤过，滤液置100ml量瓶中，用乙醇洗涤容器及滤器，洗液并入量瓶中，放至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为供试品溶液；另取尿素对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml，分别置25ml量瓶中，各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解，即得）10ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀，暗处放置15分钟，必要时滤过，立即照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，计算，即得。
【类别】 同尿素。
【规格】 （1）10g：0.2g （2）10g：1g （3）10g：2g
【贮藏】 密封，在阴凉处保存。