| 注册证号： | S20080104 |
| 原注册证号： | |
| 产品名称（中文）： | 碳[13C]尿素呼气试验诊断试剂 |
| 产品名称（英文）： | The Kit for [13C]-Urea Breath Test |
| 商品名（中文）： | 海立克 |
| 商品名（英文）： | Helikit |
| 剂型（中文）： | 诊断试剂 |
| 规格（中文）： | 50mg |
| 注册证号备注： | |
| 包装规格（中文）： | 1人份/盒 |
| 生产厂商（中文）： | |
| 生产厂商（英文）： | AltaChem Pharma Ltd. |
| 厂商地址（中文）： | |
| 厂商地址（英文）： | 17215-108 Avenue， Edmonto n,Alberta, T5S 1G2 |
| 厂商国家（中文）： | 加拿大 |
| 厂商国家（英文）： | Canada |
| 分包装批准文号： | |
| 发证日期： | 2008-12-16 |
| 有效期截止日： | 2013-12-15 |
| 分包装企业名称： | |
| 分包装企业地址： | |
| 分包装文号批准日期： | |
| 分包装文号有效期截止日： | |
| 产品类别： | 生物制品 |
| 药品本位码： | 86978530000046 |
| 药品本位码备注： | |
| 公司名称（中文）： | |
| 公司名称（英文）： | Isodiagnostika Inc. |
| 地址（中文）： | |
| 地址（英文）： | 17215-108 Avenue， Edmonto n,Alberta, T5S 1G2 |
| 国家（中文）： | 加拿大 |
| 国家（英文）： | Canada |