碘［131Ｉ］化钠口服溶液

【药品名称】碘［131Ｉ］化钠口服溶液
拼音名Dian【131Ｉ】huanaKoufuRongye
英文名：SODIUMIODIDE【131I】SOLUTION
来源（分子式）与标准本品为碘【131I】化钠溶液。含碘【131I】的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0～110.0％。
　　本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。
【性状】 本品为无色澄清液体。
【检查】 pH值
　　应为7.0～9.0（附录ⅥH）。
　　【放射化学纯度】
　　取载体溶液（碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g，加水100ml制成）适量，再取本品适量，以75％甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，碘【131I】化钠的放射化学纯度应不低于95％（Rf值约为0.6）。
　　【放射性浓度】
　　取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml的放射性活度应不低于185MBq。
【鉴别】 （1）取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.364MeV。
　　（2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为0.6处有放射性主峰。
【类别】放射性药。
【剂量】口服甲状腺功能检查　一次74KBq甲状腺显像　一次1.85～3.7MBq治疗　一次111～370MBq
【注意】20岁以下患者、孕妇及哺乳期妇女、肾功能不全者均不宜用本品做治疗用。
【规格】（1）925MBq（2）1850MBq（3）3700MBq（4）7400MBq
【贮藏】置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。