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利巴韦林氯化钠注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
利巴韦林氯化钠注射液
Libaweilin Lühuana Zhusheye
Ribavirin and Sodium Chloride Injection

本品为利巴韦林与氯化钠的灭菌水溶液，含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
（2）本品显钠盐鉴别（1）与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。
有关物质 取本品，照利巴韦林项下的方法检查，应符合规定。
重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。
渗透压摩尔浓度 应为260～310mOsmol/kg （通则0632）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 利巴韦林 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
氯化钠 精密量取本品10ml，加水40ml，再加糊精溶液 （1→50）5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。
【类别】 同利巴韦林。
【规格】 （1）100ml：利巴韦林0.2g与氯化钠0.9g （2）100ml：利巴韦林0.5g与氯化钠0.8g （3）100ml：利巴韦林0.5g与氯化钠0.9g （4）250ml：利巴韦林0.5g与氯化钠1.95g （5）250ml：利巴韦林0.5g与氯化钠2.125g （6）250ml：利巴韦林0.5g与氯化钠2.25g
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。
关键字：氯化钠 注射液
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