批准青岛易邦生物工程有限公司等4家单位申报的鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗等6种兽药产品的变更注册。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年1月21日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗（1型YBRA01株+2型YBRA02株+4型YBRA04株） |
青岛易邦生物工程有限公司、云南省畜牧兽医科学院 |
三类 |
（2015）新兽药证字03号 |
注册 |
3年 |
参龙合剂 |
天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司、天津市海纳德动物药业有限公司、天津市万格尔生物工程有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字04号 |
注册 |
3年 |
鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗 |
长江大学、青岛易邦生物工程有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司 |
二类 |
（2007）新兽药证字22号 |
变更注册：规格增加300ml/瓶;包装增加30瓶/箱 |
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鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（La Sota株+SD株） |
青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
（2007）新兽药证字41号 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（N79株+M41株+NE4株） |
中国动物卫生与流行病学中心、青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
（2003）新兽药证字05号 |
变更注册：规格增加300ml/瓶;包装增加30瓶/箱 |
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鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株） |
中国动物卫生与流行病学中心、青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
（2004）新兽药证字10号 |
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+F株） |
三类 |
（2003）新兽药证字06号 |
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鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗（La Sota株+AV2311株） |
三类 |
（2005）新兽药证字02号 |
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附件：
公告2213号（终）.ceb公告第2213号附件（说明书和标签） 2015.1.19.doc
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150205_4397299.htm