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注射用青霉素钾

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用青霉素钾
Zhusheyong Qingmeisujia
Benzylpenicillin Potassium for Injection

本品为青霉素钾的结晶性无菌粉末。按干燥品计算，含C16H17KN2O4S不得少于96.0%；按平均装量计算，含C16H17KN2O4S应为标示量的95.0%～115.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【接别】取本品，照青霉素钾项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检査】溶液的澄清度与颜色照注射用青霉素钠项下的方法检査，应符合规定。
青霉素聚合物 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钠项下的方法测定，按外标法以青霉素峰面积计算，青霉素聚合物的量不得过标示量的0.10%。
干燥失重取 本品，在105℃干燥，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
不溶性微粒 取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
酸碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钾项下的方法测定，即得。每1mg的C16H17KN2O4S相当于1598青霉素单位。
【类别】同青霉素钾。
【规格】按C16H17KN2O4S计（1）0.125g（20万单位）（2）0.25g（40万单位）（3）0.5g（80万单位）（4）0.625g（100万单位）
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存
关键字：注射 青霉素
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