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注射用依他尼酸钠

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用依他尼酸钠
Zhusheyong Yitanisuanna
Sodium Etacrynate for Injection

本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含依他尼酸钠（C13H11Cl2NaO4）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色粉末；无臭。
【鉴别】取本品，照依他尼酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】酸度 取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.0。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.15g，照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4。
【类别】同依他尼酸钠。
【规格】25mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：注射
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