复方维生素C钠咀嚼片Fufang Weishengsu C Na JujuepianCompound Sodium Ascorbate Chewable Tablets
本品含维生素C(C
6H
8O
6)与维生素C钠(C
6H
7O
6Na)按维生素C计,应为标示量的93.0%~107.0%。
【处方】
维生素C 250g
维生素C钠 281g(相当于维生素C 250g)
辅料 适量
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制成 1000片
【性状】 本品为白色片;味酸。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于维生素C总量0.2g),加水10ml,振摇使维生素C与维生素C钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀。
(2)取本品细粉适量(约相当于维生素C总量10mg),加水10ml,振摇使维生素C与维生素C钠溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取维生素C对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF
254薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)取鉴别(1)项下的滤液,应显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素C总量0.3g),置100ml量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使维生素C与维生素C钠溶解并稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪色。每1ml捵滴定液(0.05mol/L相当于8.806mg的C
6H
8O
6。
【类别】 同维生素C。
【贮藏】 遮光,密封保存。
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