盐酸二氧丙嗪片Yansuan Eryangbingqin PianDioxopromethazine Hydrochloride Tablets本品含盐酸二氧丙嗪(C
17H
20N
2O
2S·HCl)应为标示量90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在227nm、264nm、290nm与328nm波长处有最大吸收。
(2)本品水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】含量均匀度 取本品1片,研细,加0.1mol/L盐酸溶液40ml,分次研磨并移入50ml量瓶中,振摇15分钟,使盐酸二氧丙嗪溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在264nm波长处测定吸光度,按C17H20N2O2S?HCI的吸收系数(
)为362计算含量,应符合规定(通则 0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】取本品12片,置200ml量瓶中,加0.1mol/L 盐酸溶液约150ml,振摇使盐酸二氧丙嗪溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在264nm的波长处测定吸光度,按C
17H
20N
2O
2S·HCl的吸收系数(
)为362计算,即得。
【类别】同盐酸二氧丙嗪。
【规格】5mg
【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:盐酸 二氧