盐酸布替萘芬乳膏Yansuan Butinaifen RugaoButenafine Hydrochloride Cream本品含盐酸布替萘芬(C
23H
27N.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色乳膏。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含量测定】取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,在60℃水浴中加热5分钟,充分振摇使盐酸布替萘芬溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,取出,迅速滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取10μl,照盐酸布替萘芬含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同盐酸布替萘芬。
【规格】(1)5g:0.05g (2)10g:0.1g (3)15g:0.15g (4)20g:0.2g
【贮藏】密封,阴凉处保存。
关键字:盐酸