盐酸布替萘芬喷雾剂Yansuan Butinaifen PenwujiButenafine Hydrochloride Spray 本品为多剂量、非定量外用喷雾剂。含盐酸布替萘芬(C
23H
27N.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。
【含量测定】精密量取本品内容物适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸布替萘芬0.15mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸布替萘芬含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同盐酸布替萘芬。
【规格】10ml:0.1g
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
关键字:盐酸 喷雾